Neuraptive Therapeutics obtient de la FDA la désignation « Breakthrough Therapy » (traitement novateur) pour NTX-001 et fournit une mise à jour sur les progrès de NTX-001 dans le traitement des lésions des nerfs...

– Désignation « Breakthrough Therapy » pour NTX-001 accordée par la FDA

– Les préparatifs de la phase 3 du programme sont en cours pour un lancement au début 2025

CHESTERBROOK, Pennsylvanie--(BUSINESS WIRE)-- 

Neuraptive Therapeutics obtient de la FDA la désignation « Breakthrough Therapy » (traitement novateur) pour NTX-001 et fournit une mise à jour sur les progrès de NTX-001 dans le traitement des lésions des nerfs périphériques nécessitant une intervention

Neuraptive Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd'hui que NTX-001 a obtenu de la FDA la désignation « Breakthrough Therapy » (traitement novateur) ce qui permet d'envisager une accélération de son développement afin de venir en aide aux patients souffrant de lésions des nerfs périphériques nécessitant un traitement. Cette désignation fait suite aux résultats de la phase 2 de l'étude NEUROFUSE et à un dialogue avec la FDA. NTX-001 peut potentiellement devenir un traitement décisif en matière de régénération nerveuse.

Neuraptive se prépare à lancer au début 2025 la phase 3 de son programme pivot sur le NTX-001. Le programme consistera en une étude unique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du NTX-001 chez les patients souffrant de lésions nerveuses périphériques nécessitant une intervention. Le protocole de la phase 3 de cette étude unique fait actuellement l'objet de discussions avec la FDA. Cela fait suite aux résultats prometteurs de la phase 2 de l'étude NEUROFUSE au bout de 24 semaines. Neuraptive envisage que les résultats complets, y compris toutes les 48 semaines de données, seront disponibles dans les semaines à venir et pense les publier à l'occasion d'une prochaine conférence scientifiques.

« La désignation "Breakthrough Therapy" pour NTX-001 représente une étape majeure dans notre mission visant à proposer un traitement innovant aux patients souffrant de lésions nerveuses périphériques nécessitant une intervention » déclare Evan L. Tzanis, chef des opérations et responsable de la recherche et du développement chez Neuraptive Therapeutics. « Nous sommes impatients de continuer à travailler étroitement avec la FDA afin de garantir que le NTX-001 soit le plus rapidement possible mis à la disposition des patients et pour proposer un traitement inédit et décisif dans le domaine de la régénération nerveuse. Nous remercions les patients, les investigateurs et nos partenaires pour leur soutien continu dans le développement du NTX-001. »

Avec la poursuite des progrès du NTX-001, Neuraptive Therapeutics, Inc., reste à l'avant-garde du développement de solutions nouvelles à l'intention d'un nombre considérable de patients qui, dans le monde entier, souffrent de lésions nerveuses périphériques.

À propos de Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. se consacre à l’innovation et au développement de produits médicaux et thérapeutiques pour réparer et régénérer les nerfs périphériques. La société se concentre sur la réponse aux besoins médicaux non satisfaits des patients et des médecins qui font face aux défis complexes des lésions nerveuses.

Avis concernant les déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives soumises à divers risques et incertitudes. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs. Neuraptive Therapeutics, Inc. décline toute obligation de mettre à jour les informations contenues dans ces déclarations prospectives.

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