-

BeiGene ontvangt positief advies van CHMP voor tislelizumab als behandeling voor niet-kleincellige longkanker

Aanbevelingen gebaseerd op de resultaten van drie klinische studies van Fase 3 die de voordelen aantonen van tislelizumab als eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling voor patiënten met NSCLC

BASEL, Zwitserland & BEIJING & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een positief advies heeft verstrekt met aanbeveling voor goedkeuring van tislelizumab als behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor drie indicaties:

  • In combinatie met carboplatin en ofwel paclitaxel of nab-paclitaxel voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met plaveiselcellige NSCLC die lokaal gevorderde NSCLC hebben en geen kandidaat zijn voor chirurgische resectie of op platinum gebaseerde chemobestraling, of metastatische NSCLC.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Mediacontact:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

BeiGene, Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerderscontact:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Mediacontact:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

More News From BeiGene, Ltd.

Samenvatting: BEQALZI™ (sonrotoclax) van BeOne Medicines goedgekeurd door Amerikaanse FDA als eerste en enige BCL2-remmer voor recidiverend/refractair mantelcellymfoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. ('BeOne') (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring heeft verleend aan BEQALZI ™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), een fundamentele BCL2-remmer van de volgende generatie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL), na ten minste twee lijnen systemisc...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt financiële resultaten en bedrijfsupdates voor het eerste kwartaal van 2026 aan

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag de financiële resultatenen bedrijfsupdates voor het eerste kwartaal van 2026 bekendgemaakt. John V. Oyler, medeoprichter, voorzitteren CEO van BeOne, verklaarde: "Deze sterke resultaten in het eerste kwartaal bevestigen de voortdurende groei van BeOne als wereldwijd leider in de oncologie, gedreven door een gedisciplineerde commerciële uitvoering en o...

Samenvatting: Amerikaanse FDA kent Priority Review toe aan BeOne Medicines’ TEVIMBRA in eerstelijns HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een Priority Review heeft verleend aan een sBLA (supplemental Biologics License Application) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van niet-operabel lokaal gevorderd/gemetastaseerd HER2-positief (HER...
Back to Newsroom