-

BeiGene ontvangt positief advies van CHMP voor tislelizumab als behandeling voor niet-kleincellige longkanker

Aanbevelingen gebaseerd op de resultaten van drie klinische studies van Fase 3 die de voordelen aantonen van tislelizumab als eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling voor patiënten met NSCLC

BASEL, Zwitserland & BEIJING & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een positief advies heeft verstrekt met aanbeveling voor goedkeuring van tislelizumab als behandeling voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor drie indicaties:

  • In combinatie met carboplatin en ofwel paclitaxel of nab-paclitaxel voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met plaveiselcellige NSCLC die lokaal gevorderde NSCLC hebben en geen kandidaat zijn voor chirurgische resectie of op platinum gebaseerde chemobestraling, of metastatische NSCLC.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Mediacontact:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

BeiGene, Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerderscontact:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Mediacontact:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

More News From BeiGene, Ltd.

Samenvatting: Amerikaanse FDA verleent prioritaire beoordeling aan Sonrotoclax voor de behandeling van recidiverend of refractair mantelcellymfoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (New Drug Application, NDA) voor sonrotoclax, een BCL2-remmer van de volgende generatie, heeft geaccepteerd en prioriteit heeft toegekend voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL) na...

Samenvatting: BeOne Medicines toont leiderschap op het gebied van B-celmaligniteiten tijdens ASH 2025

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd opererend oncologiebedrijf, zet zijn visie om 's werelds toonaangevende oncologiebedrijf te worden voort met uitgebreide nieuwe gegevens uit zijn gedifferentieerde hematologieportfolio tijdens de 67e jaarlijkse bijeenkomst en expositie van de American Society of Hematology (ASH) in Orlando, Florida, van 6 tot 9 december. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaa...

Samenvatting: Positieve Fase 3-resultaten ondersteunen ZIIHERA® als HER2-gerichte therapie van keuze en combinatie met TEVIMBRA® en chemotherapie als nieuwe standaardzorg bij HER2-positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--  Positieve Fase 3-resultaten ondersteunen ZIIHERA® als HER2-gerichte therapie van keuze en combinatie met TEVIMBRA® en chemotherapie als nieuwe standaardzorg bij HER2-positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom in de eerste lijn BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van de Fase 3 HERIZON-GEA-01-studie ter evaluatie van...
Back to Newsroom