Delta-Fly Pharma Inc.: Aviso de inicio del ensayo clínico comparativo fundamental de fase III de DFP-14323

TOKUSHIMA, Japón--(BUSINESS WIRE)--Nos complace compartir nuestro último estado de desarrollo.

Tal y como se presentó en el Congreso Anual de la ASCO 2022 el 6 de junio de 2022, DFP-14323 en combinación con afatinib (20 mg/día) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III/IV con mutación positiva para el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en un ensayo clínico de fase II ha demostrado una extraordinaria mediana de la supervivencia sin progresión (mSSP; 23,1 meses).

Posteriormente, en base a estos resultados, entablamos una negociación con la Agencia Japonesa de Medicamentos y Productos Sanitarios (PMDA) con el fin de presentar una solicitud de aprobación condicional, lo que nos llevó a tomar la decisión de realizar un ensayo clínico de fase III (estudio de superioridad) de DFP-14323 en combinación con afatinib (20 mg/día) frente a afatinib (40 mg/día) en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III/IV con mutación positiva para el EGFR poco frecuente, basándonos en la recomendación de la PMDA.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.