KBI Biopharma, Inc. y Argonaut Manufacturing Services, Inc. establecen una alianza estratégica para apoyar a las compañías biofarmacéuticas globales con soluciones integradas de productos y principios activos farmacéuticos

La alianza combina los puntos fuertes de ambas empresas, y esto se traduce en una oferta integral para un desarrollo biofarmacéutico y una fabricación según las buenas prácticas de fabricación (cGMP, por sus siglas en inglés) eficientes y sin complicaciones.

DURHAM, Carolina del Norte, y CARLSBAD, California--(BUSINESS WIRE)--KBI Biopharma, Inc. (KBI), una empresa de JSR Life Sciences y una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) con cGMP, y Argonaut Manufacturing Services, Inc. (Argonaut), una organización de fabricación por contrato (CMO, por sus siglas en inglés) con cGMP al servicio de las industrias biofarmacéutica y de diagnóstico, anuncian hoy una alianza estratégica que ofrece a los clientes del sector biofarmacéutico soluciones integrales de fabricación de principios activos y productos farmacéuticos. El acuerdo supone una integración perfecta de la fabricación de principios activos y productos farmacéuticos mediante la combinación de los servicios líderes de desarrollo de fármacos y fabricación de productos biológicos de KBI con la experiencia de Argonaut en el llenado y acabado estéril. Con esta alianza, ambas empresas refuerzan su compromiso de ayudar a sus clientes a poner a disposición de los pacientes terapias clínicas y comerciales de forma rápida, segura y eficaz.

Esta colaboración estratégica beneficiará a las empresas biofarmacéuticas gracias a la aceleración de los plazos y a la capacidad de fabricación escalable que ofrecen ambas organizaciones.

"En KBI Biopharma, hemos estado siempre comprometidos a ofrecer soluciones innovadoras que aceleren el desarrollo y la fabricación de terapias que salvan vidas. Nuestras instalaciones de vanguardia y nuestro equipo de primera línea han superado constantemente los límites de lo que es posible en el desarrollo biofarmacéutico", declaró J.D. Mowery, presidente y director ejecutivo de KBI Biopharma.

Mowery añadió: "Del mismo modo, Argonaut se ha consolidado como proveedor de confianza en el sector, conocido por sus tecnologías de vanguardia y su excepcional trayectoria en la fabricación de medicamentos. Su compromiso con la calidad y la eficiencia coincide perfectamente con nuestros propios valores y visión. Esta colaboración representa una nueva era de colaboración e innovación en la industria biofarmacéutica".

"Creemos que esta alianza estratégica viene a resolver un problema clave para las organizaciones biofarmacéuticas, ya que mejora enormemente la adecuación y la integración entre dos aspectos complejos y críticos del desarrollo y la fabricación de medicamentos. Las empresas biofarmacéuticas se beneficiarán de una solución integrada que es más rápida, más flexible y aprovecha la experiencia singular de nuestras dos organizaciones", declaró Wayne Woodard, fundador y director ejecutivo de Argonaut. "Las capacidades de llenado y acabado de Argonaut son escalables desde el primer material clínico en humanos para enfermedades raras hasta lotes comerciales de productos aprobados. Con esta colaboración, las organizaciones biofarmacéuticas ahora pueden pasar perfectamente del desarrollo a la fabricación a gran escala, con el consiguiente ahorro de tiempo y de gastos de capital".

En enero de 2023, Argonaut anunció una inversión de capital centrada en una importante expansión de sus instalaciones de fabricación de Carlsbad, California, con una mayor capacidad y escala, y este acuerdo con KBI potencia su compromiso de crecimiento continuo.

Acerca de Argonaut Manufacturing Services, Inc.

Argonaut Manufacturing Services es una organización de fabricación por contrato (CMO) certificada conforme a las buenas prácticas de fabricación (cGMP) por la FDA, dedicada a proporcionar soluciones de fabricación a medida y de cadena de suministro para empresas biofarmacéuticas y de diagnóstico. El proceso aséptico de llenado/acabado de fármacos cuenta con equipos automatizados de última generación para el llenado de alto rendimiento de fármacos inyectables estériles, incluidos productos biológicos, péptidos, moléculas pequeñas y vacunas. La fabricación de productos para diagnóstico incluye tecnología de liofilización patentada y una amplia gama de capacidades de preparación de kits. Los proyectos tienen el respaldo de servicios completos de control de calidad analítica, incluido el almacenamiento y la logística de envío global. Al servicio de los innovadores en las ciencias biológicas, el diagnóstico molecular y las industrias biofarmacéuticas, Argonaut ofrece una amplia gama de soluciones flexibles para diversas necesidades de externalización.

Más información en www.argonautms.com.

Acerca de KBI Biopharma, Inc.

KBI Biopharma, Inc., empresa de JSR Life Sciences, junto a sus filiales, es una organización de desarrollo y fabricación por contrato a nivel mundial que proporciona servicios y experiencia totalmente integrados y acelerados de desarrollo de fármacos y fabricación de productos biológicos a firmas dedicadas a las ciencias biológicas. Como líder mundial en el desarrollo de líneas celulares de mamíferos, con la mejor tecnología modular de su clase y soluciones altamente especializadas, KBI ayuda a la industria a descubrir, desarrollar y comercializar rápidamente medicamentos y vacunas innovadoras. Con cada uno de sus más de 500 clientes asociados, KBI trabaja codo a codo para personalizar y agilizar los programas de desarrollo de fármacos.

Empresas asociadas de todo el mundo están utilizando las tecnologías de KBI para avanzar en más de 160 candidatos a fármacos en desarrollo preclínico y clínico y en la fabricación de diez productos comerciales. Creada sobre una base de capacidades analíticas de clase mundial y una amplia experiencia científica y técnica, KBI ofrece un sólido desarrollo de procesos y servicios de fabricación con buenas prácticas de fabricación (cGMP) clínicas y comerciales para programas de terapia celular, microbiana y de mamíferos. Reconocida por la calidad de su fabricación, KBI ayuda a sus socios a llevar sus candidatos a fármacos al mercado. KBI atiende a sus socios en todo el mundo a través de ocho sedes en Europa y Estados Unidos. Más información en www.kbibiopharma.com.

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