Validant集團整合數家公司成立「ELIQUENT Life Sciences」

此番戰略性重整以前所未見的規模整合監管專長與和全球專業實力

華盛頓--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Validant集團今天宣布一項戰略性重整行動，將五所公司整合為一家全球性監管顧問公司：ELIQUENT Life Sciences。

ELIQUENT Life Sciences由下列五所全球性監管顧問組成：Validant、Greenleaf Health、DataRevive、Oriel Stat-a-Matrix和IDEC。這個令人難以望其項背的聯盟集結各家所長，足堪應對取得監管認證必須克服的各項挑戰。ELIQUENT Life Sciences提供全面服務，支援製藥、生物科技和醫療設備公司順利通過複雜的監管過程。

「ELIQUENT Life Sciences這個超強組合羅致了監管認證領航者、產業專家以及技術專業人士，整合後將具備為全球生命科學創新公司指點迷津的實力。ELIQUENT將綜合各家力量，攜手樹立監管授權的新標竿。」ELIQUENT Life Sciences執行長Tim Dietlin表示。

全方位服務

ELIQUENT團隊將進行跨職能合作，提供全球生命科學創新公司取得和保有產品授權所需的解決方案。ELIQUENT的生命科學專家團隊以數十年來累積的監管和臨床經驗為後盾，其專業技能將幫助客戶在治療程序、階段性途徑和全球主要市場中戰無不勝。

ELIQUENT團隊挾綜合實力及堅實資歷的優勢，就下列面向提供端到端的全方位服務：

監管事務解決方案
無論各公司需要的是開發初期、申請監管認證，還是取得過監管認證後的支援，ELIQUENT都能憑藉堅實的綜合技術和臨床專業能力，引領他們取得並保有認證。

藥物安全監視與上市後監督解決方案
ELIQUENT客製化的藥物安全監視服務兼顧戰略方向和全球性實質支援，各公司可安心營運，無後顧之憂。

品質及合規解決方案
ELIQUENT高度專業的合規專家打造客製化解決方案，提供各公司一流戰略支援、技術指導以及量身打造的成果。

補救解決方案
ELIQUENT團隊由備受敬重的專業人士組成，另有全球專家網絡待命，在與監管機構互動以及指導各公司順利完成補救措施時，其無與倫比的聲譽和公信力可發揮難以想像的作用。

專家培訓
ELIQUENT可客製的培訓計劃提供各公司面對面或遠端培訓服務，管理團隊和員工得以取得必要技能和工具，以規劃務實的問題解決流程，並持續遵守不斷變化的法規、合規要求和品質標準。

ELIQUENT Life Sciences的策略性重整得到了歐洲醫療保健投資專家GHO Capital的支持。GHO Capital在2018年12月與Validant建立合作關係，今天宣布的決定是繼2019年併購全球監管策略和諮詢公司DataRevive、2020年11月併購日本一流監管顧問公司IDEC、2020年12月併購全球醫藥設備產業顧問及培訓公司Oriel STAT A MATRIX、2021年4月併購領先FDA監管顧問公司後的進一步行動。

關於GHO Capital

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