-

Rapid Medical的TIGERTRIEVER在治疗患有ICAD的缺血性中风患者时成功实现一次性通过

与目前针对患有潜在ICAD的中风患者的治疗方案相比,TIGERTRIEVER独特的器械操作方式具有手术时间短、并发症少的优势。

以色列约克尼姆和迈阿密--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 先进神经血管医疗器械的领先开发商Rapid Medical 宣布新数据表明,TIGERTRIEVER装置在治疗患有潜在颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)的复杂缺血性中风患者中取得了优异的一次性通过治疗效果。根据Society of Vascular and Interventional Surgery(血管与介入外科学会(SVIN))2023年年会的报告,并发症发生率可以忽略不计。

“ICAD中风患者的治疗非常困难,通常需要支架置入术等抢救治疗。”爱荷华大学血管内神经学家和相关论文第一作者Edgar Samaniego博士表示,“我们只有使用TIGERTRIEVER才取得非常高的治疗成功率和持久效果,在其他设备上没有见到过这样好的效果。我们将此归功于TIGERTRIEVER具有独特的打开和扩张阻塞血管的能力,我们为此起了个新名称——支架成形术。”

正如在Journal of NeuroInterventional Surgery(《神经介入外科杂志》)发表的论文所述,前瞻性TIGER试验的子分析1显示78% 的ICAD患者无需进一步干预即可成功实现再灌注; 47%的患者在一次性通过时实现了再通。2这些结果明显优于在这一独特患者群体中使用其他设备的研究。此外,TIGERTRIEVER对ICAD患者的治疗效果可与只有在非ICAD患者中才可能达到的结果相媲美。一次性通过成功率高的另一个好处是手术时间非常短;腹股沟穿刺到血运重建的中位时间为22分钟,是所有前瞻性随机试验中报道的最快的。值得注意的是,其中50%的患者具有良好的临床结果(定义为在90天时mRS 0-2)。

与传统的支架回收器不同,TIGERTRIEVER装置具有独特的能力,可在放置于脑动脉后控制径向扩张,为ICAD患者提供独特的优势。除了成功的再灌注之外,TIGERTRIEVER还显著扩张了动脉,因此没有患者需要永久性支架植入。此外,参与研究的患者没有出现症状性颅内出血 (sICH)、血管夹层或栓塞并发症(这些并发症在这些ICAD患者中更为常见),因为该装置还可以收缩,以最大程度减少去除过程中对斑块和动脉的破坏。

Samaniego博士继续说道,“对于动脉严重狭窄的患者,医生现在有了更好、更快的治疗选择。与使用其他机械血栓切除装置的历史研究相比,TIGERTRIEVER的再灌注成功率更高,并发症减少,并能实现所需的类似血管成形术的效果。”

有关该研究的更多信息,请参阅Journal of NeuroInterventional Surgery上发表的文章:https://jnis.bmj.com/content/early/2023/09/29/jnis-2023-020796

关于Rapid Medical

Rapid Medical通过开创先进介入设备来治疗缺血性和出血性中风,扩大了神经血管治疗的可能性。 Rapid Medical的产品采用专有制造技术,可远程调节且完全可见。这使得医生能够实时响应解剖结构,并为每位患者量身定制治疗方法,以获得更好的手术结果。TIGERTRIEVER 1317和21COMANECICOLUMBUS/DRIVEWIRE取得CE认证标志并获得FDA批准。TIGERTRIEVER XL也获得CE认证标志。有关更多信息,请访问www.rapid-medical.com

________________________
1 Gupta R、Saver JL、Levy E等,New Class of Radially Adjustable Stentrievers for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the Multicenter TIGER Trial [published correction appears in Stroke. 2021 Jun;52(6):e310](用于治疗急性缺血性中风的新型径向可调支架:多中心TIGER试验的主要结果 [已发表的修正在《中风》刊出。 2021年6月;52(6):e310]).。Stroke. 2021;52(5):1534-1544. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034436
2 Ojeda DJ、Ghannam M、Sanchez S等,Tigertriever in the treatment of acute ischemic stroke with underlying intracranial atherosclerotic disease [published online ahead of print, 2023 Sep 30](Tigertriever治疗伴有潜在颅内动脉粥样硬化性疾病的急性缺血性中风[先于印刷在线发布,2023年9月30 日])。 J Neurointerv Surg. 2023;jnis-2023-020796. doi:10.1136/jnis-2023-020796

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331

Rapid Medical



Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331

More News From Rapid Medical

Rapid Medical™报告称在对TIGERTRIEVER™13的DISTALS研究中期安全性分析中未发现中等血管闭塞的安全性问题

以色列约克尼穆、德克萨斯州绍斯莱克和法国马赛--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 领先的先进血管内器械开发商Rapid Medical ™ 在2024年欧洲微创神经治疗学会 (ESMINT) 大会上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。 “我们很高兴DSMB认为TIGERTRIEVER 13的安全性特征让我们可以继续进行随机化。这体现了它的独特设计优势,由于TIGERTRIEVER 13外形小巧,具备可调节机构,有利于在较小的血管内进行血栓切除手术,”纽约州石溪市石溪大学医学中心首席研究员David Fiorella博士评论道。 数据安全与监控委员会(DSMB)根据标准分析了82名患者的所有安全性数据,包括症状性脑出血(sICH)的发生率,委员会成员包括Josh Hirsch(硕士、医学博士)、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi(医学博士)、Robert W. Regenhardt(医学博士、学术博士)、Scott Hamilton(学术博士)。数据由成像核心实验室和临床事件委员会 (CEC) 裁定。 TIGERTRIEVER™ 13的可调...

Rapid Medical™的主动进入解决方案获得美国FDA批准并在美完成首次神经血管病例治疗

以色列约克南和科罗拉多州科罗拉多泉城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 先进血管内设备领先开发商Rapid Medical™在2024年神经介入手术学会(SNIS)第21届年会上宣布在美国首次使用突破性可偏转进入平台DRIVEWIRE 24进行了手术。DRIVEWIRE采用主动技术,可连接各种导管,直接进入血管内位置。 “DRIVEWIRE解决了血管内领域尚未满足的重大需求。”纽约州纽约市西奈山医疗系统的Shahram Majidi博士感叹道,“它改变了从动脉瘤到中风等一系列手术的进入方式。我们一直在寻找能让手术更快、更安全、更省钱的设备。我的DRIVEWIRE初次使用体验表明,它可以满足所有期望。” 在Majidi博士完成的2个病例中,DRIVEWIRE 24将抽吸导管直接导航到M2动脉闭塞处,出色完成了再灌注。在第二个病例中,DRIVEWIRE在一个大的多叶动脉瘤中进行了复杂的转向导航,放置了2个血流分流器。 DRIVEWIRE提供非凡的血管内转向功能。医生可实时控制导丝尖端的方向和形状,无需移除导丝来重新塑形。该设备还具有可变支持功能,可衔接各种微型和中型...

Rapid Medical™使用全球首台机器人血栓切除设备成功完成缺血性中风手术

以色列约克尼姆和达拉斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 先进神经血管设备的领先开发商Rapid Medical ™宣布在哥伦比亚麦德林成功实施首例机器人血栓切除术。两名患者接受了机器人TIGERTRIEVER™的治疗,这是第一种能够自主适应患者解剖结构的血管内血栓切除设备。 “自动化中风手术是医学领域的重大进步,”执行该首次人体手术的Boris Pabón博士强调。Boris是Angiosur的血管内神经外科医生,他表示,“机器人血栓清除达到了超越介入能力的精确度。机器人TIGERTRIEVER让我能够直接了解患者血管特性,并带来以前无法获得的感知能力,这确实非常了不起。” 只需按一下按钮,人工智能激活的TIGERTRIEVER就会通过主动收集功能捕获堵塞物。然后,该设备的径向力会自动减小,最大限度减少回收时对大脑的创伤。这依托于TIGERTRIEVER可调节能力带来的优异临床结果和手术时间,并进一步提高了精度并简化了手术流程。 “这项技术的实施证明了我们致力于扩大全球中风患者治疗的承诺。” Rapid Medical首席执行官Ronen Eckhouse表示...
Back to Newsroom