-

Rapid Medical的TIGERTRIEVER在治疗患有ICAD的缺血性中风患者时成功实现一次性通过

与目前针对患有潜在ICAD的中风患者的治疗方案相比,TIGERTRIEVER独特的器械操作方式具有手术时间短、并发症少的优势。

以色列约克尼姆和迈阿密--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 先进神经血管医疗器械的领先开发商Rapid Medical 宣布新数据表明,TIGERTRIEVER装置在治疗患有潜在颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)的复杂缺血性中风患者中取得了优异的一次性通过治疗效果。根据Society of Vascular and Interventional Surgery(血管与介入外科学会(SVIN))2023年年会的报告,并发症发生率可以忽略不计。

“ICAD中风患者的治疗非常困难,通常需要支架置入术等抢救治疗。”爱荷华大学血管内神经学家和相关论文第一作者Edgar Samaniego博士表示,“我们只有使用TIGERTRIEVER才取得非常高的治疗成功率和持久效果,在其他设备上没有见到过这样好的效果。我们将此归功于TIGERTRIEVER具有独特的打开和扩张阻塞血管的能力,我们为此起了个新名称——支架成形术。”

正如在Journal of NeuroInterventional Surgery(《神经介入外科杂志》)发表的论文所述,前瞻性TIGER试验的子分析1显示78% 的ICAD患者无需进一步干预即可成功实现再灌注; 47%的患者在一次性通过时实现了再通。2这些结果明显优于在这一独特患者群体中使用其他设备的研究。此外,TIGERTRIEVER对ICAD患者的治疗效果可与只有在非ICAD患者中才可能达到的结果相媲美。一次性通过成功率高的另一个好处是手术时间非常短;腹股沟穿刺到血运重建的中位时间为22分钟,是所有前瞻性随机试验中报道的最快的。值得注意的是,其中50%的患者具有良好的临床结果(定义为在90天时mRS 0-2)。

与传统的支架回收器不同,TIGERTRIEVER装置具有独特的能力,可在放置于脑动脉后控制径向扩张,为ICAD患者提供独特的优势。除了成功的再灌注之外,TIGERTRIEVER还显著扩张了动脉,因此没有患者需要永久性支架植入。此外,参与研究的患者没有出现症状性颅内出血 (sICH)、血管夹层或栓塞并发症(这些并发症在这些ICAD患者中更为常见),因为该装置还可以收缩,以最大程度减少去除过程中对斑块和动脉的破坏。

Samaniego博士继续说道,“对于动脉严重狭窄的患者,医生现在有了更好、更快的治疗选择。与使用其他机械血栓切除装置的历史研究相比,TIGERTRIEVER的再灌注成功率更高,并发症减少,并能实现所需的类似血管成形术的效果。”

有关该研究的更多信息,请参阅Journal of NeuroInterventional Surgery上发表的文章:https://jnis.bmj.com/content/early/2023/09/29/jnis-2023-020796

关于Rapid Medical

Rapid Medical通过开创先进介入设备来治疗缺血性和出血性中风,扩大了神经血管治疗的可能性。 Rapid Medical的产品采用专有制造技术,可远程调节且完全可见。这使得医生能够实时响应解剖结构,并为每位患者量身定制治疗方法,以获得更好的手术结果。TIGERTRIEVER 1317和21COMANECICOLUMBUS/DRIVEWIRE取得CE认证标志并获得FDA批准。TIGERTRIEVER XL也获得CE认证标志。有关更多信息,请访问www.rapid-medical.com

________________________
1 Gupta R、Saver JL、Levy E等,New Class of Radially Adjustable Stentrievers for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the Multicenter TIGER Trial [published correction appears in Stroke. 2021 Jun;52(6):e310](用于治疗急性缺血性中风的新型径向可调支架:多中心TIGER试验的主要结果 [已发表的修正在《中风》刊出。 2021年6月;52(6):e310]).。Stroke. 2021;52(5):1534-1544. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034436
2 Ojeda DJ、Ghannam M、Sanchez S等,Tigertriever in the treatment of acute ischemic stroke with underlying intracranial atherosclerotic disease [published online ahead of print, 2023 Sep 30](Tigertriever治疗伴有潜在颅内动脉粥样硬化性疾病的急性缺血性中风[先于印刷在线发布,2023年9月30 日])。 J Neurointerv Surg. 2023;jnis-2023-020796. doi:10.1136/jnis-2023-020796

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331

Rapid Medical



Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331

More News From Rapid Medical

Rapid Medical™的DISTALS试验结果极为积极,证实TIGERTRIEVER™ 13对治疗中血管卒中具有卓越的再灌注效果

美国新奥尔良与以色列约克尼姆--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 领先的动脉内介入器械开发商Rapid Medical™今日公布了DISTALS多中心随机对照试验的最新突破性结果。该研究显示,在治疗中血管闭塞(MVO)卒中时,TIGERTRIEVER™ 13系统相较于保守治疗能实现更优的脑组织再灌注效果,且具有卓越的安全性。该研究成果已在2026年国际卒中大会(ISC)闭幕主会场进行展示。 顶线结果数据显示,TIGERTRIEVER™ 13组在无症状性颅内出血(sICH)情况下成功再灌注的比例是药物治疗组的3倍——86.3% vs 27.7%(pp < 0.001)。值得注意的是,接受TIGERTRIEVER 13治疗的随机治疗组未报告任何sICH事件。相比之下,仅采用静脉溶栓治疗的sICH发生率更高,在近期临床试验中报告值为2%至6%1,2,3。 “这些结果凸显了当设备和试验均针对远端卒中专门设计时所能实现的突破。”DISTALS研究首席研究员Jeffrey L. Saver医学博士表示,“DISTALS专为远端卒中量身打造,将专为细小脆弱血管设计的装置与...

Rapid Medical™报告称在对TIGERTRIEVER™13的DISTALS研究中期安全性分析中未发现中等血管闭塞的安全性问题

以色列约克尼穆、德克萨斯州绍斯莱克和法国马赛--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 领先的先进血管内器械开发商Rapid Medical ™ 在2024年欧洲微创神经治疗学会 (ESMINT) 大会上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。 “我们很高兴DSMB认为TIGERTRIEVER 13的安全性特征让我们可以继续进行随机化。这体现了它的独特设计优势,由于TIGERTRIEVER 13外形小巧,具备可调节机构,有利于在较小的血管内进行血栓切除手术,”纽约州石溪市石溪大学医学中心首席研究员David Fiorella博士评论道。 数据安全与监控委员会(DSMB)根据标准分析了82名患者的所有安全性数据,包括症状性脑出血(sICH)的发生率,委员会成员包括Josh Hirsch(硕士、医学博士)、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi(医学博士)、Robert W. Regenhardt(医学博士、学术博士)、Scott Hamilton(学术博士)。数据由成像核心实验室和临床事件委员会 (CEC) 裁定。 TIGERTRIEVER™ 13的可调...

Rapid Medical™的主动进入解决方案获得美国FDA批准并在美完成首次神经血管病例治疗

以色列约克南和科罗拉多州科罗拉多泉城--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 先进血管内设备领先开发商Rapid Medical™在2024年神经介入手术学会(SNIS)第21届年会上宣布在美国首次使用突破性可偏转进入平台DRIVEWIRE 24进行了手术。DRIVEWIRE采用主动技术,可连接各种导管,直接进入血管内位置。 “DRIVEWIRE解决了血管内领域尚未满足的重大需求。”纽约州纽约市西奈山医疗系统的Shahram Majidi博士感叹道,“它改变了从动脉瘤到中风等一系列手术的进入方式。我们一直在寻找能让手术更快、更安全、更省钱的设备。我的DRIVEWIRE初次使用体验表明,它可以满足所有期望。” 在Majidi博士完成的2个病例中,DRIVEWIRE 24将抽吸导管直接导航到M2动脉闭塞处,出色完成了再灌注。在第二个病例中,DRIVEWIRE在一个大的多叶动脉瘤中进行了复杂的转向导航,放置了2个血流分流器。 DRIVEWIRE提供非凡的血管内转向功能。医生可实时控制导丝尖端的方向和形状,无需移除导丝来重新塑形。该设备还具有可变支持功能,可衔接各种微型和中型...
Back to Newsroom