-

Gegevens gepresenteerd tijdens de UEG Week 2023 onderstrepen het potentieel van subcutaan infliximab CT-P13 SC, een onderzoeksgeneesmiddel van Celltrion voor de behandeling van inflammatoire darmziekte

  • De nieuwste gegevens uit klinische onderzoeken naar subcutane (SC) infliximab (CT-P13 SC), gepresenteerd tijdens de United European Gastroenterology Week 2023 (UEG Week 2023) in Kopenhagen, onderstrepen het potentieel van CT-P13 SC bij patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD).
  • Liberty-CD en Liberty-UC zijn registratieonderzoeken onder patiënten met respectievelijk ziekte van Crohn (CD) en ulcerosa-colitis (UC) die momenteel worden geëvalueerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de VS wordt CT-P13 SC geëvalueerd als een nieuw biologisch geneesmiddel in het kader van het traject 351 (A).
  • Een post-hoc analyse van de onderzoeken Liberty-CD en Liberty-UC toonde de werkzaamheid en veiligheid aan van het onderzoeksgeneesmiddel SC infliximab in vergelijking met placebo in een onderzoek naar het potentieel van SC infliximab monotherapie en dosisescalatie als innovatieve behandelingsopties bij IBD.

Incheon, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Celltrion Healthcare heeft vandaag tijdens de United European Gastroenterology Week 2023 (UEG Week 2023) in Kopenhagen fase III-gegevens gepresenteerd uit de klinische onderzoeken Liberty-CD en Liberty-UC met het onderzoeksgeneesmiddel subcutane (SC) infliximab ter behandeling van inflammatoire darmziekte (IBD).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Dillon Olagaray
dolagaray@apcoworldwide.com
+1 209-663-3141

Industry:

Celltrion

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Dillon Olagaray
dolagaray@apcoworldwide.com
+1 209-663-3141

More News From Celltrion

Celltrion krijgt positief advies van CHMP voor SteQeyma™ (ustekinumab biosimilar) auto-injector

INCHEON, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Celltrion, Inc. maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een positief advies heeft uitgesproken voor de auto-injector van SteQeyma™, een biosimilar voor Stelara® (ustekinumab), voor de behandeling van plaque psoriasis, arthritis psoriatica (PsA) en de ziekte van Crohn (CD). Het positief advies van CHMP geldt voor de SteQeyma auto-injector van 45 mg/0,5 mL en 90 mg/1 mL, een uit...

Celltrion kondigt goedkeuring van Europese Commissie aan voor een aanvullende productlijn van Omlyclo™ 300 mg

INCHEON, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--De Europese Commissie (EC) heeft in de Europese Unie (EU) een uitbreiding van de productlijn toegekend voor Omlyclo™ (omalizumab) van Celltrion, de eerste en enige omalizumab-biosimilar in Europa, voor de voorgevulde spuit (PFS) van 300 mg/2 ml. De Europese Commissie (EC) keurde Omlyclo™ in een oplossing voor injectie van 75 mg/0,5 ml en 150 mg/1 ml in voorgevulde spuit in mei 2024 goed. Omlyclo™ is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met allergis...

Europese Commissie verleent goedkeuring voor de vloeibare vorm van Remsima™ IV, de eerste vloeibare vorm ter wereld van IV infliximab

INCHEON, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Celltrion, Inc. maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie (EC) vergunning heeft verleend om de vloeibare vorm van Remsima™ IV (intraveneus), de eerste vloeibare vorm van IV infliximab ter wereld, in de handel te brengen. De formule, goedgekeurd in flacons van 100 mg en 350 mg, is ontwikkeld om de preparatie van infusen te stroomlijnen, de werklast voor gezondheidszorgprofessionals te verminderen en de operationele efficiëntie van ziekenhuizen te onder...
Back to Newsroom