Meiji Seika Pharma présente des résultats positifs de l'étude de phase II du ME3183, un nouvel inhibiteur sélectif très puissant de la phosphodiestérase-4 (PDE4), à la conférence EADV de 2023

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Siège social : Tokyo, président et directeur représentatif : Daikichiro Kobayashi) a annoncé aujourd'hui que des résultats positifs de l'essai clinique de phase II du ME3183, un nouvel inhibiteur sélectif très puissant de la phosphodiestérase-4 (PDE4), mené aux États-Unis et au Canada auprès de patients atteints de psoriasis en plaques (NCT05268016) seront présentés le 12 octobre lors de la conférence 2023 de l'Association européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) qui aura lieu à Berlin.

L'aperçu de la présentation est le suivant :

Meiji Seika Pharma évalue l'efficacité et l'innocuité du ME3183, un nouvel inhibiteur oral sélectif très puissant de la phosphodiestérase-4, caractérisé par une faible transmission de la barrière hémato-encéphalique, administré pendant 16 semaines à des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Au total, 132 patients ont été assignés de façon aléatoire au ME3183 (n=26, 26, 26, et 27, respectivement) ou placebo (n=27). Le score moyen de l'indice d'étendue et de gravité du psoriasis (PASI) au début de l'étude était de 15,9–17,6 et de 16,8 dans les groupes ME3183 et placebo respectivement. Une proportion de patients considérablement plus importante de patients dans les groupes ME3183 5 mg BID, 7.5 mg BID, et 15 mg QD ont atteint une réduction ≥75 % du score PASI initial (PASI-75) à la semaine 16 (critère d'évaluation principal) par rapport au placebo (58,3 %, 61,5 % et 52,0 % vs 14,8 %, P<0,001 ; groupe 10 mg QD : 32,0 %). Une plus large proportion de patients dans les groupes ME3183 que dans le groupe placebo ont atteint le PASI-90, le PASI-100 et l'évaluation globale statique du médecin 0/1 combinée à une réduction de 2 points (critères d'évaluation secondaires). Une amélioration précoce de l'indice PASI après l'administration a été observée dans les groupes ME3183. Les effets indésirables les plus fréquents provenant du traitement ont été la diarrhée, les nausées et les maux de tête. Dans les groupes ME3183 5 mg BID, 10 mg QD, 7,5 mg BID, 15 mg QD et placebo, 2, 2, 4, 3 et 1 patients, respectivement, ont abandonné le traitement à cause des effets indésirables. ME3183 a été bien toléré. Aucun signal de sécurité inattendu n'a été observé.

En conclusion, ME3183 administré oralement a été efficace dans le traitement du psoriasis en plaques et a un profil d'innocuité acceptable.

Meiji s'efforce de fournir un traitement efficace et sûr pour les besoins médicaux non satisfaits, tels que le psoriasis et d'autres maladies auto-immunes.

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