Takeda e HUTCHMED annunciano la convalida, da parte dell'Agenzia europea per i medicinali, della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per fruquintinib nel tumore colorettale metastatico già trattato in precedenza

— La richiesta include i dati dagli studi clinici di fase 3 FRESCO-2 e FRESCO, che hanno dimostrato la superiorità di fruquintinib in combinazione con la miglior terapia di supporto (BSC), rispetto a placebo in combinazione con BSC, nei pazienti adulti con tumore colorettale metastatico già trattato in precedenza

OSAKA, Giappone, CAMBRIDGE, Mass. HONG KONG, SHANGHAI e FLORHAM PARK, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) e HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) (HUTCHMED) oggi hanno annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato e accettato di sottoporre a revisione normativa la richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio (MAA) relativa a fruquintinib, un potente inibitore altamente selettivo dei recettori del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGFR) -1, -2 e -3 nel trattamento dei pazienti adulti con tumore colorettale (CRC) metastatico già trattato in precedenza.

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