Takeda en HUTCHMED kondigen aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen aan van Fruquintinib voor eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker gevalideerd door het Europees Geneesmiddelenbureau

— Aanvraag bevat gegevens van klinische Fase 3 FRESCO-2- en FRESCO-onderzoeken, die de superioriteit van Fruquintinib Plus Best Supportive Care (BSC) vs. Placebo plus BSC aantoonden voor volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass. & HONGKONG & SHANGHAI & FLORHAM PARK, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK en HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) (HUTCHMED) hebben vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor fruquintinib, een zeer selectieve en krachtige remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR) -1, -2 en -3 voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker (CRC), heeft gevalideerd en geaccepteerd voor regelgevingsbeoordeling.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.