Takeda’s EXKIVITY® (mobocertinib) goedgekeurd door de Chinese NMPA, als eerste en enige therapie voor patiënten met EGFR exon 20-insertie+ NSCLC

– EXKIVITY is het eerste innovatieve geneesmiddel van categorie 1 dat na een wereldwijde pivotale fase 2-studie voor Takeda China is goedgekeurd

– Goedkeuring op basis van gegevens van klinisch fase 1/2-onderzoek dat klinisch voordeel en duurzame responsen van EXKIVITY’s in EGFR exon 20-insertie+ NSCLC aantoonde

– Uit de resultaten bleek dat er sprake was van een bevestigd totaal responspercentage (ORR) van 28% en een mediane responsduur (DoR) van 15,8 maanden per onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC)

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat EXKIVITY^® (mobocertinib) door de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 20-insertiemutaties, bij wie de ziekte is gevorderd op of na platinagebaseerde chemotherapie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.