-

Organon對Claria Medical進行策略投資,支援開發用於微創子宮切除術的研究性醫療器材

此協議使得Organon更加持續專注於在婦女健康的高需求領域尋求新解決方案

紐澤西州澤西市--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--全球女性醫療保健公司Organon (NYSE: OGN)今天宣布對Claria Medical, Inc.進行策略投資。後者是一家私人公司,正在開發一種用於微創腹腔鏡子宮切除術的研究性醫療器材。該協議還賦予Organon收購Claria Medical的選擇權。

Organon執行長Kevin Ali表示:「子宮切除術是婦女最常做的手術之一[1],因此投資新技術以實現更安全、更簡單和更快速的手術至關重要。諸如我們與Claria Medical簽署的協議這樣的協作是我們業務發展方法中不可或缺的一部分。我們在整個領域內尋找能夠改善婦女健康的潛在解決方案——可以是藥品、設備,抑或是其他技術。這項協議建立在我們的醫療器材經驗之上,並符合我們對於推進市場亟需的創新方面的關注。」

Claria的初始研究性器材為Claria系統,採用了一種智慧子宮封閉和提取系統,旨在為患者和醫生改善子宮切除術。該器材入選美國食品藥品管理局的更安全技術計畫(STeP),該協作計畫旨在推動符合條件的器材更快地獲得上市許可。

Claria Medical執行長Alexey Salamini評論道:「Organon在女性健康方面擁有廣泛的知識累積,我們團隊很高興與Organon達成這項策略協議。Organon的投資增強了我們的技術在幫助改善女性健康方面的潛力。我們期待著繼續推動Claria系統的臨床計畫,並獲得美國食品藥物管理局的許可。」

根據協議條款,Organon 將預付800萬美元,並有權選擇依預定條款收購 Claria Medical。這項800萬美元的預付款將在2023年列為試驗中研發費用。

關於Claria Medical

Claria Medical熱衷於開發一流的療法,以滿足女性醫療保健領域尚未滿足的需求。Claria是一家開發微創手術工具的商業前醫療器材新創公司。早期的成果已入選美國食品藥物管理局的「安全科技計畫」(Safer Technologies Designation)。除了私人融資外,Claria Medical還獲得了久負盛名的美國國家科學基金會(National Science Foundation)和美國國家衛生研究院(National Institute of Health)的資助,以開發改進子宮切除術、子宮肌瘤切除術和其他外科手術的產品。

關於Organon

Organon是一家全球醫療保健公司,專注於改善女性一生的健康。公司在一系列治療領域擁有60多種藥物和產品。Organon的產品以女性健康產品組合為主導,還有不斷擴大的生物相似藥業務和穩定的成熟藥物特許經營權等,為公司創造了強勁的現金流,將支持投資於創新和未來的女性健康成長機會。此外,Organon也在尋求機會,透過利用公司在快速成長的國際市場的規模和業務,與希望將其產品商業化的生物製藥創新者合作。

Organon的業務足跡遍及全球,擁有顯著的規模和地理涵蓋範圍、全球首屈一指的商業能力以及大約1萬名員工,總部位於紐澤西州澤西市。

如需瞭解更多資訊,請造訪http://www.organon.com,並透過LinkedInInstagram與我們聯絡。

有關前瞻性陳述的警示性聲明

除此處提及的歷史資訊外,本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的「前瞻性陳述」,包括但不限於有關以下事項的陳述:管理階層對Organon在Claria Medical的策略投資和Organon收購Claria Medical的獨家選擇權的潛在利益的預期、Organon對Claria系統的安全性和有效性的預期,以及關於Claria系統臨床專案的預期,包括計畫在2023年進行的關鍵性臨床試驗。前瞻性陳述可透過「期望」、「打算」、「預期」、「計畫」、「相信」、「尋求」、「估計」、「將」或具有類似含義的措辭識別。這些陳述根據Organon管理階層當前的信念和期望,並受到重大風險和不確定性的影響。倘若基本假設被證明不準確,或者風險或不確定性成為現實,則實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果存在重大差異。

風險和不確定性因素包括但不限於:無法執行我們的業務發展策略或無法實現計畫收購的收益;一般經濟因素,包括利率和匯率波動;一般產業狀況和競爭;仍在持續的新冠疫情以及變異株出現的影響;美國與國際製藥業法規及醫療保健法律的影響;全球醫療保健成本控制的趨勢;技術進步;競爭對手獲得的新產品和專利;新產品開發中固有的挑戰,包括取得法規審核;Organon準確預測其未來財務業績和績效的能力;製造環節的困難或延誤;國際經濟體的金融不穩定以及主權風險;與商業對手發展並保持關係所面臨的困難;對Organon專利有效性及其他創新產品保護措施的依賴;以及訴訟風險,包括專利訴訟和/或管制作為等。

Organon沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。可能導致結果與前瞻性陳述中描述結果存在重大差異的其他因素,可在Organon向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中找到,包括Organon截至2021年12月31日的Form 10-K年報和隨後提交給SEC的文件。這些文件可在SEC網站(www.sec.gov)查閱。

[1] Jacoby VL, Fujimoto VY, Giudice LC, Kuppermann M, Washington AE. Racial and ethnic disparities in benign gynecologic conditions and associated surgeries. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):514-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039. (Jacoby VL、Fujimoto VY、Giudice LC、Kuppermann M、Washington AE。婦科良性疾病和相關手術的種族和民族差異。《美國婦產科雜誌》。2010年6月;202(6):514-21。doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039)

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒體聯絡人:
Karissa Peer
(614) 314-8094

Kate Vossen
(732) 675-8448

投資人聯絡人:
Jennifer Halchak
(201) 275-2711

Organon & Co.

NYSE:OGN
Details
Headquarters: Jersey City, New Jersey, USA
CEO: Kevin Ali
Employees: 10,000
Organization: PUB


Contacts

媒體聯絡人:
Karissa Peer
(614) 314-8094

Kate Vossen
(732) 675-8448

投資人聯絡人:
Jennifer Halchak
(201) 275-2711

More News From Organon & Co.

Henlius與Organon宣布POHERDY® (pertuzumab-dpzb)獲美國FDA核准,成為美國首款PERJETA (pertuzumab)生物相似藥

上海和紐澤西州澤西市--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)與Organon (NYSE: OGN)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准POHERDY® (pertuzumab-dpzb) 420毫克/14毫升靜脈注射劑的生物製品授權申請(BLA)。該藥品為PERJETA (pertuzumab)的可互換生物相似藥,其獲准適應症全面參照原研產品。1POHERDY是美國首款且唯一獲准的pertuzumab生物相似藥,代表在擴大特定HER2陽性乳癌病患獲得優質且可能更可負擔的生物療法方面實現了重要的里程碑。2 Organon生物相似藥及成熟品牌美國商業負責人Jon Martin表示:「擴大對女性影響較大的疾病(包括乳癌這一美國女性中除皮膚癌外最常見的癌症)的治療可及性,是我們的核心使命。3POHERDY不僅是美國首款獲准的PERJETA生物相似藥,其獲准也延續了Organon近期在女性健康和腫瘤領域擴充生物相似藥產品組合的動力。與Henlius的合作對於我們達成讓美國病患享有更永續醫...

Organon宣布已達成協議,將旗下JADA®系統以最高4.65億美元的價格出售給Laborie

紐澤西州澤西市--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Organon (NYSE: OGN)(簡稱「Organon」或「公司」)是一家全球性醫療保健公司,其使命是提供具有影響力的藥物和解決方案,讓人們每天都能擁有更健康的生活。該公司今日宣布,已與首屈一指的診斷和治療醫療技術公司Laborie Medical Technologies Corp. (“Laborie”)達成協議,後者將收購JADA系統。此次交易總額高達4.65億美元,其中4.4億美元將在交易完成時支付(具體金額需根據某些成交調整而定),另有最高2500萬美元的潛在付款需根據2026年特定營收目標的達成情況而定。預計約100名員工將根據協議轉入Laborie。 Organon臨時執行長Joseph Morrissey表示:「我為JADA團隊和Organon所做的工作感到無比驕傲,我們已協助20多個國家的超過13.6萬名新媽媽,使JADA成為產後出血(PPH)處治領域公認的標準治療方案。此次交易將JADA交由Laborie接管,Laborie是醫療技術創新領域的領導者,在孕產婦健康領域擁有深厚經驗累積,有...

美國食品藥物管理局(FDA)向Samsung Bioepis與Organon的HADLIMA™ (adalimumab-bwwd)注射液頒發互換性認定

韓國仁川和紐澤西州澤西市--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Samsung Bioepis Co., Ltd.與Organon & Co. (NYSE: OGN)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已認定HADLIMA™ (adalimumab-bwwd)的高濃度和低濃度(40 mg/0.4 mL、40 mg/0.8 mL)自動注射器及高濃度預充式注射器為Humira® (adalimumab)的互換性生物相似藥。2此次互換性認定是繼2024年6月HADLIMA低濃度(40 mg/0.8 mL)預充式注射器和單劑量小瓶獲得互換性認定後的進一步擴展。1隨著今日新增的互換性認定,HADLIMA現已與參考產品的所有劑型實現互換。1,2視各州藥房法而定,互換性認定允許藥劑師在無需諮詢處方醫師的情況下用生物相似藥替代參考產品。4 Organon生物相似藥及成熟品牌美國商業負責人Jon Martin表示:「生物相似藥的普及可能改善生物療法對病患的可及性,並為美國醫療保健系統節省成本。5身為一家致力於提高藥物可及性的公司,HADLIMA目前已被認定為可與參考產品完全...
Back to Newsroom