Noramco anuncia la presentación y reactivación del archivo maestro de medicamentos para el ingrediente farmacéutico activo bromuro de metilnaltrexona
Noramco anuncia la presentación y reactivación del archivo maestro de medicamentos para el ingrediente farmacéutico activo bromuro de metilnaltrexona
Aprovecha la amplia experiencia de la compañía en la compleja síntesis de productos relacionados con la naltrexona
El enfoque verticalmente integrado garantiza una seguridad excepcional en la cadena de suministro
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Noramco, LLC, líder norteamericano en la producción de sustancias controladas e ingredientes farmacéuticos activos (API) a granel para la industria farmacéutica, ha anunciado hoy que ha reactivado su Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) de Tipo II previamente presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el ingrediente farmacéutico activo bromuro de metilnaltrexona. El número de DMF es 026528 y la FDA ha reconocido que el DMF está de nuevo activo.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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Charya Wickremasinghe, Ph.D.
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