Mirum Pharmaceuticals kondigt positief CHMP-advies aan voor LIVMARLI® (maralixibat) orale oplossing voor cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille-syndroom van twee maanden en ouder

– CHMP-advies gebaseerd op cruciale ICONIC-studie met meer dan vijf jaar aan gegevens die duurzame en klinisch betekenisvolle verbeteringen aantonen in cholestatische pruritus en serumgalzuren bij patiënten met het syndroom van Alagille (ALGS).

– Op aanbeveling van het CHMP wordt eind 2022 een besluit van de Europese Commissie verwacht; indien goedgekeurd, zou LIVMARLI het eerste medicijn zijn voor de behandeling van cholestatische pruritus voor patiënten met ALGS in Europa.

– LIVMARLI heeft ook goedkeuring gekregen van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid voor cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille-syndroom van één jaar en ouder; vertegenwoordigt de tweede regelgevende goedkeuring in de indicatie en de eerste goedkeuring buiten de V.S.

FOSTER CITY, Californië--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) heeft vandaag twee wereldwijde verbeteringen aangekondigd voor LIVMARLI® (maralixibat) orale oplossing, een orale minimaal geabsorbeerde ileale galzuurtransporter (IBAT)-remmer die momenteel is goedgekeurd in de VS voor de behandeling van cholestatische pruritus bij patiënten met het Alagille-syndroom van één jaar en ouder.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.