Altasciences setzt Expansion von Produktionskapazitäten in Philadelphia mit kundenspezifischem Bauprojekt fort

Schritt folgt auf Vereinbarung mit Alladapt Immunotherapeutics, Inc.

LAVAL, Quebec, Kanada--(BUSINESS WIRE)--Altasciences wird den Ausbau seiner Anlagen in Philadelphia, US-Bundesstaat Philadelphia, für Formulierung, Herstellung und Analytikdienstleistungen fortsetzen. Die integrierte Organisation für Auftragsforschung, -entwicklung und -fertigung (CRO/CDMO), die Pharma- und Biotechnologieunternehmen einen bewährten, flexiblen Ansatz für präklinische und klinische Pharmakologiestudien bereitstellt, errichtet für Alladapt Immunotherapeutics, Inc. („Alladapt“) – ein privates biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der klinischen Entwicklungsphase, das verschreibungspflichtige Therapeutika zur Behandlung von IgE-vermittelten Nahrungsmittelallergien entwickelt – eine kundenspezifische Anlage, die voraussichtlich im Jahr 2023 fertiggestellt wird.

Nachdem Altasciences die Formulierung und die Herstellungsprozesse entwickelt hat, um alle Anforderungen von Alladapt für die klinischen Studien der Phasen I und II zu erfüllen, wurde das Unternehmen damit beauftragt, den Prozess mit dem Bau eines neuen, 5.000 Quadratmeter großen Gebäudes fortzusetzen, das den Alladapt-Anforderungen für die Phase III und den kommerziellen Anforderungen gerecht wird. Altasciences wird die Verwaltung aller Aspekte dieses Projekts übernehmen, einschließlich Lagerhaltung, Release-Management, Herstellung, Qualitätssicherung und Freigabe des fertigen Produkts. Das neue Gebäude wird zusätzliche kundenspezifische Kapazitäten schaffen, die ab der Phase I bis hin zu kommerziellen Fertigungsdienstleistungen genutzt werden können.

„Wir freuen uns, Alladapt weiterhin bei der Umsetzung seines wichtigen Ziels zu unterstützen, ein einziges Therapeutikum für eine breite Palette von Mono- und Multinahrungsmittelallergien zu entwickeln, und wir freuen uns darauf, ihre Phase-III- und kommerziellen Anforderungen zu erfüllen“, so Ben Reed, General Manager, CDMO Services bei Altasciences.

„Die Schulung der CDMO-Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen bei Altasciences ist beispiellos und stellt sicher, dass jedes Teammitglied ausreichend dafür qualifiziert ist, unsere Fertigungsprojekte zu optimieren und abzuschließen. Wir sind stolz auf unsere Partnerschaft mit Altasciences, die das Ziel anstrebt, die klinische Entwicklung unseres potenziell klassenbesten oralen Immuntherapie-Kandidaten ADP101 voranzutreiben“, berichtet Dr. Ashley Dombkowski, Chief Executive Officer und Mitbegründerin von Alladapt.

Über Altasciences

Altasciences ist ein integrierter Anbieter von Lösungen für die Arzneimittelentwicklung, der Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit einem bewährten, flexiblen Konzept für präklinische und klinische Pharmakologie-Studien unterstützt, das Formulierungs-, Herstellungs- und Analytikdienstleistungen abdeckt. Seit über 25 Jahren kooperiert Altasciences mit Sponsoren, um fundierte, schnellere und ausgereiftere Entscheidungen in der frühen Medikamentenentwicklung zu unterstützen. Die integrierten Full-Service-Lösungen von Altasciences umfassen präklinische Sicherheitsprüfungen, klinische Pharmakologie und Wirksamkeitsnachweise, Bioanalyse, Programmmanagement, Medical Writing, Biostatistik, klinische Überwachung und Datenmanagement, die alle auf konkrete Sponsorenanforderungen zugeschnitten werden können. Altasciences unterstützt seine Sponsoren dabei, bessere Arzneimittel zu entwickeln und sie den Patienten schneller zugänglich zu machen.

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