Verenigd Koninkrijk verleent als eerste licentie voor Teva’s oogheelkundige biosimilar Ongavia (ranibizumab)▼

• MHRA heeft vandaag een licentie verleend voor Ongavia®▼ (ranibizumab), een biosimilar van Lucentis®*, voor de behandeling van (natte) age-related macular degeneration (AMD) en verschillende andere oogziekten, zoals diabetisch macula-oedeem en proliferatieve diabetische retinopathie
• AMD is een belangrijke oorzaak van blindheid voor volwassenen in de werkende leeftijd met ongecontroleerde diabetes.
• Ongavia®▼ zal de eerste oogheelkundige biosimilar zijn die door Teva op de markt wordt gebracht in Europa
• In de afgelopen jaren hebben biosimilars aanzienlijke besparingen opgeleverd voor zorgstelsels in het VK en andere Europese markten

AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd verwelkomt het besluit van de Britse Medicines & Healthcare Regulatory Agency (MHRA) om een ​​licentie te verlenen voor Ongavia®, een biosimilar van Lucentis® (ranibizumab), een ooginjectie. Het Verenigd Koninkrijk is het eerste land in Europa dat toestemming geeft voor de commercialisering van Ongavia® voor de behandeling van neovasculaire (natte) age-related macular degeneration (“AMD”). Ongavia® is ook goedgekeurd voor: de behandeling van gezichtsstoornissen als gevolg van diabetisch macula-oedeem (DME); de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie (PDR); de behandeling van visusstoornissen als gevolg van macula-oedeem secundair aan occlusie van de retinale ader (tak RVO of centrale RVO); en de behandeling van visusstoornissen als gevolg van choroïdale neovascularisatie (CNV).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.