-

Forge Biologics cierra una financiación adicional de 80 millones de dólares para acelerar la expansión prevista de la CDMO

- Línea de crédito no dilutiva de 80 millones de dólares con MidCap Financial para apoyar la expansión de las ofertas de nuevos clientes, el desarrollo de la plataforma y la aceleración de la construcción

- Subvención recibida del estado de Ohio para acelerar la expansión de la plantilla que culminará con más de 400 empleados en tres años

- Las instalaciones de fabricación en Columbus (Ohio) aumentarán a más de 18.580 metros cuadrados

- En 2022 se dispondrá de 20 suites cGMP que utilizarán biorreactores de 50, 500, 1.000 y 5.000 litros y se prevén suites cGMP adicionales

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, una organización de desarrollo y fabricación por contrato centrada en la terapia génica, ha anunciado hoy sus planes de expansión de la fabricación en 2022 para satisfacer la creciente demanda de fabricación en el campo de la terapia génica. La expansión coincidirá con la aceleración de la dotación de personal y la ampliación de las instalaciones de The Hearth en Columbus (Ohio), ambas respaldadas por la inversión continua en la empresa.

Forge ha firmado un acuerdo de financiación garantizada con MidCap Financial que proporciona hasta 80 millones de dólares de capacidad de préstamo. Esta financiación no dilutiva apoyará la ampliación de las instalaciones y la oferta de nuevos clientes, que se anunciará en 2022.

"Estamos muy contentos de lograr nuestro objetivo de proporcionar a nuestros clientes una mayor capacidad de fabricación, al tiempo que les damos acceso a algunos de los mayores biorreactores de suspensión de la industria disponibles en la actualidad", comenta Timothy J. Miller, Ph.D., CEO, presidente y cofundador de Forge. "En combinación con nuestras capacidades automatizadas de llenado y acabado, esta nueva escala posiciona a Forge como un socio ideal para los clientes que se mueven más allá de la etapa clínica para el lanzamiento comercial y el suministro, en particular aquellos que necesitan fabricar AAV cGMP."

El suministro de una mayor capacidad de biorreactores para los clientes se verá respaldado por la continua expansión de la plantilla, ya que la empresa tiene previsto crear 400 puestos de trabajo, un aumento de la mano de obra que será posible gracias a la subvención del estado de Ohio, que ayudará a las nuevas contrataciones durante los próximos tres años.

"Forge Biologics es una empresa pionera consolidada y en expansión aquí mismo, en Ohio", señala JP Nauseef, presidente y CEO de JobsOhio. "Los investigadores, el talento y los inversores de clase mundial de Ohio han creado un entorno para que Forge desarrolle avances de terapias génicas que puedan tener un impacto positivo en las vidas de todo el mundo", añade.

Forge inició la expansión de las instalaciones en 2021 y está aumentando su capacidad de fabricación general a más de 18.500 metros cuadrados en sus instalaciones, incluyendo 20 suites de fabricación cGMP, con la capacidad de agregar más suites en las instalaciones actuales en el futuro.

La expansión de las instalaciones en curso aumenta significativamente el número y la capacidad de los biorreactores de Forge, incluyendo la instalación de biorreactores cGMP de 5.000 litros para las necesidades de los clientes a gran escala en los programas clínicos y comerciales para su uso con la línea celular HEK 293 IgnitionTM en suspensión propiedad de Forge. La expansión también añade capacidades automatizadas de llenado-acabado cGMP a la oferta de Forge, diseñadas con una clasificación de fondo de sala limpia que cumple con los requisitos de la Agencia Europea de Medicamentos para las necesidades de llenado clínico y comercial de última etapa. Se espera que tanto los biorreactores de 5.000 litros como los sistemas de llenado automatizado estén disponibles para el uso de los clientes en el segundo semestre de 2022.

La financiación adicional eleva la financiación total de Forge a aproximadamente 240 millones de dólares. Forge obtuvo previamente 160 millones de dólares en dos rondas anteriores con el cierre de una financiación de serie A de 40 millones de dólares en julio de 2020 y una ronda de serie B de 120 millones de dólares en abril de 2021.

Como se informó anteriormente, Forge participa de forma virtual en el 40.º Congreso anual de J.P. Morgan Healthcare programado el 11 de enero de 2022, a las 16:00 (hora peninsular española). La presentación estará disponible en nuestro sitio web en https://www.forgebiologics.com/news/#events inmediatamente después de la presentación y durante 30 días después.

Acerca de Forge Biologics

Forge Biologics es una empresa de desarrollo terapéutico en fase clínica y de fabricación contractual de terapias génicas híbridas. La misión de Forge es permitir el acceso a terapias génicas que cambian vidas y ayudan a hacer realidad las ideas. La sede central de Forge, denominada “The Hearth”, se encuentra en una instalación de más de 18.500 metros cuadrados en Columbus (Ohio). The Hearth es una planta cGMP a medida dedicada a la fabricación del vector VAA y alojará servicios de fabricación integrales para acelerar los programas de terapias génicas desde la preclínica a la fabricación de fase clínica y comercial. Con un enfoque donde el paciente es lo primero, Forge busca acelerar los plazos de estos medicamentos transformadores para quienes más los necesitan. Más información en www.forgebiologics.com.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto, M.N.O.
Senior Manager, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D., M.S.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien, M.B.A.
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

Client Development
John Maslowski, M.S.
Chief Commercial Officer
CD@forgebiologics.com

Investor Relations
Christina Perry, M.S.A., C.P.A.
Senior Vice President, Finance and Investor Relations
Investors@forgebiologics.com

Forge Biologics



Contacts

Media Inquiries
Marina Corleto, M.N.O.
Senior Manager, Marketing and Communications
media@forgebiologics.com

Families and Clinician Inquiries
Maria Escolar, M.D., M.S.
Chief Medical Officer
medicalaffairs@forgebiologics.com

Business Development
Magdalena Tyrpien, M.B.A.
Senior Vice President, Head of Business Development
BD@forgebiologics.com

Client Development
John Maslowski, M.S.
Chief Commercial Officer
CD@forgebiologics.com

Investor Relations
Christina Perry, M.S.A., C.P.A.
Senior Vice President, Finance and Investor Relations
Investors@forgebiologics.com

More News From Forge Biologics

Resumen: Forge Biologics anuncia la plataforma de fabricación de AAV FUEL™ para ofrecer a los desarrolladores una solución más eficiente para la producción de terapias génicas

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, miembro de Ajinomoto Bio-Pharma Services y fabricante líder de medicamentos genéticos, ha anunciado hoy el lanzamiento de su plataforma de fabricación FUEL™ para proporcionar a los desarrolladores de terapia génica AAV una base más eficiente y acelerada para la fabricación a medida que respaldan nuevos programas y se dirigen a una gama más amplia de enfermedades. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. E...

Resumen: La novedosa terapia génica AAV Gene Therapy FBX-101 de Forge Biologics para pacientes con enfermedad de Krabbe recibe la designación de pasaporte a la innovación del Reino Unido

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics, miembro de Ajinomoto Bio-Pharma Services y fabricante líder de medicamentos genéticos, ha anunciado hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), organismo regulador sanitario del Reino Unido, ha concedido la designación de Pasaporte a la Innovación al novedoso programa de terapia génica AAV de la empresa, FBX-101, para entrar en la Vía de Acceso y Licencias Innovadoras (ILAP). El comunica...

Resumen: Forge Biologics anuncia la publicación en la revista Human Gene Therapy de un nuevo hallazgo que cambia la comprensión fundamental de la producción de AAV

COLUMBUS, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Forge Biologics (Forge), uno de los principales fabricantes de medicamentos genéticos, ha anunciado que se ha publicado en la revista de investigación Human Gene Therapy un artículo científico revisado por expertos titulado, "Una función nueva para las proteínas 22K y 33K de la región L4 del adenovirus en la producción de virus adeno-asociados", (A novel role for the adenovirus L4 region 22K and 33K proteins in adeno-associated virus production), en la revista d...
Back to Newsroom