-

Altasciences gekozen door Respira Technologies, Inc. als partner voor de productie van geneesmiddelen voor ‘s werelds eerste geïnhaleerde Nicotine Replacement Therapie (NRT)

LAVAL, Quebec--(BUSINESS WIRE)--De farmaceutische contract productielocatie van Altasciences in Philadelphia, PA, is door Respira Technologies, Inc. gekozen om gepatenteerde geneesmiddelen te vervaardigen voor ‘s werelds eerste therapie voor het stoppen met roken door inhalatie. Deze behandeling maakt gebruik van RespiRx™, een vibrating mesh nebulizer (VMN) met een onderhoudsvrije wegwerpcartridge die het risico van misbruik en niet-naleving door de patiënt vermindert en mogelijk elimineert.

Na een succesvolle Pre-Investigational New Drug (IND)-bijeenkomst met de Food en Drug Administration (FDA) op 18 november, is Respira van plan om hun IND-aanvraag in 2022 in te dienen onder de 505(b)(2)-regelgevingsroute.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Julie-Ann Cabana
Altasciences
+1 514 601-9763
jcabana@altasciences.com

Altasciences

Details
Headquarters: Laval, Canada
CEO: Chris Perkin
Employees: 2,000+
Organization: PRI


Contacts

Julie-Ann Cabana
Altasciences
+1 514 601-9763
jcabana@altasciences.com

More News From Altasciences

Samenvatting: Altasciences en Evidence Matters kondigen een strategische samenwerking aan om AI-ondersteunde teksttechniek voor het schrijven van regelgeving in de biowetenschappen te bevorderen

LAVAL, Québec--(BUSINESS WIRE)--Altasciences, een volledig geïntegreerde CRO/CDMO die uitgebreide oplossingen voor de vroege fase van geneesmiddelenontwikkeling biedt, kondigt verheugd een strategische samenwerking aan met Evidence Matters, een pionier op het gebied van klinische onderzoeksgegevenswetenschap en documentengineering. Dit partnerschap combineert de praktijkgerichte expertise van Altasciences op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling met de innovatieve, Text Engineering-technolo...

Samenvatting: Altasciences gekozen door Steel Therapeutics om de lancering van het toxicologische hoofdonderzoek naar Fizurex™ te ondersteunen

LAVAL, Québec--(BUSINESS WIRE)--Altasciences is verheugd dat het door Steel Therapeutics, Inc. (“Steel”) is gekozen om een toxicologisch hoofdonderzoek te starten naar Fizurex™, een nieuwe plaatselijke behandeling voor anale kloofjes. Het onderzoek dat voldoet aan het GLP-kwaliteitssysteem wordt momenteel uitgevoerd in de preklinische faciliteit van Altasciences in Columbia, Missouri. Dit is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van Steel op het gebied van regelgeving, nu het bedrijf zich...

Samenvatting: Altasciences ontvangt EcoVadis Gold Medal voor inspanningen op het gebied van milieu, maatschappij en bestuur (ESG)

LAVAL, Québec--(BUSINESS WIRE)--Altasciences is er trots op te kunnen melden dat het een Gold Medal van EcoVadis voor duurzaamheid heeft ontvangen. Daarmee staat de contractonderzoeksorganisatie (CRO) in het 96e percentiel en behoort ze tot de top 5% van de wereldwijd beoordeelde bedrijven. EcoVadis, 's werelds meest vertrouwde leverancier van duurzaamheidsbeoordelingen voor bedrijven, heeft nauw samengewerkt met Altasciences om haar initiatieven op het gebied van milieu, maatschappij en bestuu...
Back to Newsroom