Valbiotis kondigt aan dat het de drie klinische protocollen voor TOTUM•854 heeft ingediend bij de bevoegde autoriteiten, die zijn aangegeven voor de verlaging van de bloeddruk, en presenteert zijn uitgebreide klinische ontwikkelingsplan

• Het internationale, multicenter, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde klinische fase II/III-hoofdonderzoek van INSIGHT zal worden uitgevoerd met een dosis TOTUM•854 van 3,7 g/dag op 400 vrijwilligers;
• Het internationale, multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische fase II/III-onderzoek INSIGHT 2 zal worden uitgevoerd met een dosis TOTUM•854 van 2,6 g/dag op 400 vrijwilligers;
• De klinische studie van de biologische beschikbaarheid en het werkingsmechanisme van TOTUM•854, om zijn metabolieten te karakteriseren en hun effecten op menselijke cellijnen te identificeren, zal in Frankrijk worden uitgevoerd op 10 vrijwilligers.

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME in aanmerking komend) (Parijs:AVAL), een onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie voor het voorkomen en bestrijden van metabole en cardiovasculaire ziekten, kondigt aan dat het de drie klinische protocollen voor TOTUM•854 heeft ingediend, aangegeven in de verlaging van de bloeddruk, aan de bevoegde autoriteiten en presenteert zijn uitgebreide klinische ontwikkelingsplan, zoals aangekondigd op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Hypertension en van de International Society of Hypertension in april 2021 (Persbericht van 12 april 2021).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.