-

Xlear, Inc.執行長Nathan Jones發表聲明,回應司法部代表美國提起的訴訟,該訴訟指控Xlear做出的某些陳述違反《聯邦貿易委員會法》和《消費者保護法》

猶他州亞美利加福克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Xlear, Inc.執行長Nathan Jones今日發表以下聲明,以回應司法部代表美國提起的訴訟,該訴訟指控Xlear做出的某些陳述違反《聯邦貿易委員會法》和《消費者保護法》:

去年,政府在美國國家衛生研究院(NIH)網站上發布佛羅里達州Larkin社區醫院研究人員展開的臨床試驗的結果。Larkin臨床試驗發現,新冠肺炎已發病患者使用(且僅使用)Xlear鼻腔噴霧劑後,病情解除,檢測轉陰時長為新冠肺炎病例平均時間的一半。沒有患者惡化為重症病例,沒有患者需要住院。現在,政府正在起訴Xlear,指出當Xlear向民眾宣講各類科學研究(甚至是NIH轉載的科學研究)時,我們或多或少是在誤導民眾、進行虛假宣傳等等。這種指責是荒謬的。

更令人不安的是,政府無視Larkin試驗的結果,無視范德比大學(Vanderbilt University)展開的政府資助的隨機臨床試驗的結果,無視喬治亞州展開的另一項隨機臨床試驗的結果,拒絕告訴美國人民:清洗鼻腔可大幅降低發生重症新冠肺炎的風險,而重症新冠肺炎或可導致住院和死亡。

與此同時,越來越多的體外研究發現,Xlear及其成分能夠:抗病毒(阻斷新冠肺炎病毒黏附/感染);殺病毒(殺滅和/或滅活新冠肺炎病毒);抗菌(有助於預防肺炎,肺炎是新冠肺炎主要的合併症)。這是真正的科學——由獨立的醫學專家展開研究並發表結果。我們堅信科學,在此我們提供上述研究的連結。為了自身健康,民眾應瞭解這些研究。

政府不僅未能努力保護美國民眾,反而正盡其所能阻止Xlear直接向民眾宣講科學。極為諷刺的是,政府現在出於政治原因不斷忽視科學,並暗示其正在對Xlear採取的此次行動或多或少是在保護美國人民。請問政府是依據什麼在保護美國人民?依據事實?依據科學?還是依據美國人民的知情權?

儘管在保護美國人民免於感染新冠肺炎方面接連失敗,政府仍試圖將責任歸咎於Xlear這樣一家正努力幫助美國人民瞭解其他抗疫方法的小公司,這些方法或許有助於向您、您的朋友和您的家人提供對抗新冠肺炎的額外防護層。請謹記:接種疫苗、戴口罩、保持社交距離、遵循常識、洗手——並且清洗鼻腔。

政府告訴民眾要洗手;而新冠肺炎屬於上呼吸道疾病。大多數新冠肺炎感染起於鼻腔。因此清洗鼻腔是一種自然而然的抗病方法。人類採用鼻腔清洗法來對抗呼吸道疾病的歷史已有數千年之久。

Xlear對政府的指控表示反對。我們將堅決回擊此宗政府提起的案件,並在此過程中捍衛科學,反對政治化、家長主義和教條主義。

參考文獻:
Go , Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, Potential Role of Xylitol Plus Grapefruit Seed Extract Nasal Spray Solution in COVID-19: Case Series (Nov. 2020), available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/ (Go , Camille Celeste, Pandav, Krunal, Sanchez-Gonzalez, Marcos A, Ferrer Gustavo, 木糖醇加葡萄柚籽萃取物鼻腔噴霧溶液對新冠肺炎的潛在作用:案例系列(2020年11月),網址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7645297/
Ferrer, Gustavo, et al, A Nasal Spray Solution of Grapefruit Seed Extract plus Xylitol Displays Virucidal Activity Against SARS-Cov-2 In Vitro, BioRxiv (Nov. 25, 2020), available at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full; (Ferrer, Gustavo等。葡萄柚籽萃取物加木糖醇鼻腔噴霧溶液在體外顯示出對SARS-Cov-2的殺病毒活性,BioRxiv(2020年11月25日),網址:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full;)
Cannon, Mark, et al, In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of nasal spray constituents against SARS-CoV-2, bioRxiv 2020.12.02.408575, available at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf+html; (Cannon, Mark等。鼻腔噴霧劑成分抗SARS-CoV-2病毒潛力的體外分析,bioRxiv 2020.12.02.408575, 網址:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.12.02.408575v2.full.pdf+html;)
Ferrer, G., et al., In Vitro Analysis of the Anti-viral Potential of Nasal Spray Constituents Xylitol and Grapefruit Extract plus against SARS-CoV-2, forthcoming in Journal Virus Research; (Ferrer, G.等。鼻腔噴霧劑成分木糖醇和葡萄柚萃取物抗SARS-CoV-2病毒潛力的體外分析,即將發表於《病毒研究雜誌》;)
Kimura, K., et al., Interim analysis of an open-label randomized controlled trial evaluating nasal irrigations in nonhospitalized patients with coronavirus disease 2019. Int Forum Allergy Rhinol. 2020; 10: 1325– 1328, available at https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/. (Kimura, K.等。評估非住院2019冠狀病毒病患者鼻腔灌洗開放隨機對照試驗的中期分析。《國際過敏與鼻科學論壇》2020; 10: 1325– 1328, 網址:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32914928/。)
Amy Baxter, et al., Rapid initiation of nasal saline irrigation to reduce morbidity and mortality in COVID+ outpatients: a randomized clinical trial compared to a national dataset, medRxiv 2021.08.16.21262044; doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044 available at https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2; (Amy Baxter等。快速啟用鼻腔鹽水灌洗可降低COVID+ 門診患者的發病率和死亡率:與國家資料集對照的隨機臨床試驗,medRxiv 2021.08.16.21262044; doi:https://doi.org/10.1101/2021.08.16.21262044,網址:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.16.21262044v2;)
Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. Nasal disinfection for the prevention and control of COVID-19: A scoping review on potential chemo-preventive agents [published online ahead of print, 2020 Aug 18]. Int J Hyg Environ Health. 2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605; (Cegolon L, Javanbakht M, Mastrangelo G. 鼻腔消毒用於預防 和控制新冠肺炎:對潛在化學預防劑的範圍審查[印前版,線上發表於2020年8月18日]。《國際衛生與環境健康雜誌》2020;230:113605. doi:10.1016/j.ijheh.2020.113605;)
Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. COVID-19: Start with the nose. J Allergy Clin Immunol. 2020;146(5):1214. doi:10.1016/j.jaci.2020.06.038(Lipworth B, Chan R, RuiWen Kuo C. 新冠肺炎:起病於鼻腔。《過敏與臨床免疫學雜誌》2020;146(5):1214. doi:10.1016/j.jaci.2020.06.038);Spinelli, M. et al., Importance of non-pharmaceutical interventions in lowering the viral inoculum to reduce susceptibility to infection by SARS-CoV-2 and potentially disease severity, The Lancet, Feb. 22, 2020, available at https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext; (Spinelli, M等。非藥物干預對降低病毒定植以降低SARS-CoV-2感染易感性和潛在疾病嚴重程度的重要性,《刺胳針》,2020年2月22日,網址:https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30982-8/fulltext;)
Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. Safety and Impact of Nasal Lavages During Viral Infections Such as SARS-CoV-2. Ear Nose Throat J. 2021;100(2_suppl):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491. (Radulesco T, Lechien JR, Saussez S, Hopkins C, Michel J. SARS-CoV-2等病毒感染期間鼻腔灌洗的安全性和影響。《耳鼻喉科雜誌》2021;100(2_增刊):188S-191S. doi:10.1177/0145561320950491.)

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Xlear媒體關係部
Nathan Jones
media@xlear.com

More News From Xlear, Inc.

針對政府就新冠病毒聲明提起的訴訟,Xlear提交修正後的答覆;提供更多資料來支撐Xlear用作額外防護層

鹽湖城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Xlear已提交修正後的答覆,以回應美國政府對該公司提起的訴訟。據Xlear執行長Nathan Jones表示,修正後的答覆有三個主要目的:首先,該答覆為法院提供了更多資料,以支撐Xlear關於鼻腔衛生是對抗新冠病毒之額外防護層的聲明,而這一點卻被我們的公共衛生官員所忽視;其次,該答覆更詳細地闡述了美國政府如何藉由訴訟來審查與政府只關注疫苗的失敗策略相悖的科學;第三,該答覆記錄了包括佛奇博士在內的專家日益強調鼻腔是對抗新冠病毒的關鍵部位。 Xlear修正後的答覆提供了兩項新研究,以支撐Xlear關於使用其鼻腔噴霧劑作為新冠病毒潛在額外防護層的聲明。 新的體外研究發現,利用簡單的生理食鹽水就可以阻止SAR-CoV2病毒在人體肺部組織中的複製。Rafael R. G. Machado, Talita Glaser, Danielle B. Araujo, Lyvia Lintzmaier Petiz, Danielle B. L. Oliveira, Giuliana S.Durigon, Alessandra L. Lea...

Xlear與Dr. Ferrer BioPharma合作,向用戶提供更佳鼻腔衛生體驗

猶他州亞美利加福克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Xlear今天宣布與Dr. Ferrer BioPharma (DFBP)建立新的夥伴關係,這將使Xlear鼻腔噴霧劑成為首款部署GentleMist噴嘴的鼻腔衛生工具。研究顯示,這種新一代鼻腔噴霧劑技術的化合物彌散和覆蓋更優、用戶體驗更佳。 鼻腔清洗相關研究發現,鼻部和鼻腔灌洗是改善健康、獲得良好感受的重要工具。大量臨床和實驗室研究顯示,鼻腔衛生是抵抗鼻炎及各類細菌和病毒感染的重要輔助手段。 歐洲醫學會新發表的研究發現,GentleMist噴嘴可將鼻腔噴霧劑更均勻、更徹底地彌散到鼻部和鼻腔中。該研究還發現,與典型的噴鼻技術相比,該新款噴嘴更溫和、可顯著提升用戶體驗。該研究的全文網址:旨在增強治療穿透性、由電腦引導的鼻腔內噴霧方案的患者體驗評估:對有效治療新冠病毒感染、鼻炎和鼻竇炎的意義 | 醫學研究檔案(esmed.org) 傳統上,鼻腔噴霧劑僅有一種標準模式,即噴霧劑沿著噴霧方向直接向上射入氣道。這款新型噴嘴則非常溫和,噴霧以渦流/漩渦模式噴灑。對Xlear及其用戶而言,這一點非常重要且有益,能夠讓Xle...

Xlear提交對政府訴訟的法律回應

鹽湖城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--今天,Xlear Inc.提交公司對美國司法部訴訟的回應,該訴訟指控公司違反《聯邦貿易委員會法案》等。公司否認政府的所有指控,並針對政府提出一系列積極抗辯,包括其侵犯Xlear根據《第一修正案》所擁有的言論自由權。Xlear執行長Nathan Jones就Xlear的回應發表如下陳述: 美國面臨著已廣泛傳播的疫情和另一種新的、迅速蔓延的Omicron變異株,研究顯示,該變異株更具傳染性和疫苗抗藥性,嚴重程度與其他變異株不相上下。其結果是,全美新病例激增並屢次打破記錄;醫院再次人滿為患;學校再度關閉;我們不僅見證了破紀錄的感染人數——還面臨著再次感染的風險;NFL和NHL比賽被迫延遲;而且,我們的生活和經濟將面臨再次封停的真正風險。這是美國第二個新冠疫情之下的耶誕節。美國單純依靠疫苗的策略正面臨失敗。 儘管如此,聯邦政府仍然拒絕(承認此問題),甚至拒絕討論或考慮其他可能的對策——即使它們有可靠的科學支持。 Xlear的回應介紹了一系列研究,包括兩項隨機臨床試驗(RCT)*和其他臨床和實驗室資料,這些研究無可辯駁地證實了Xl...
Back to Newsroom