Masimo introduce la pulsossimetria Dual SET®

NEUCHÂTEL, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) oggi ha presentato Dual SET^® Pulse Oximetry for Root^®, un monitoraggio pazienti e centralina di connessione di grande versatilità. La prima applicazione della saturimetria Dual SET^® costituisce un notevole progresso nell’ambito della valutazione della cardiopatia critica congenita (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) guidata da Masimo SET^®, con la marcatura CE e il lancio europeo del modulo Masimo SET^® MOC-9^® e l’aggiunta dell’applicazione di screening CCHD neonatale Eve™ per Root. Complessivamente questa soluzione combinata migliora l’automazione delle valutazioni neonatali con l’adozione della saturimetria Dual SET^®: due misurazioni simultanee della saturazione dell’ossigeno (SpO₂) in punti preduttali e postduttali da parte dell’applicazione intuitiva Eve, personalizzata per allinearsi al protocollo di screening ospedaliero CCHD.

La CCHD colpisce approssimativamente da 2,5 a 3 neonati ogni 1000 nati vivi¹ e richiede un intervento subito dopo la nascita per prevenire un’importante morbilità o mortalità; una diagnosi tardiva nel bambino aumenta anche il rischio di danno cerebrale.² Nella tradizione, i neonati erano sottoposti a osservazione per il riscontro della CCHD tramite esame oggettivo e monitoraggio dei sintomi comuni, ma studi hanno rivelato che il solo esame oggettivo del neonato può essere inaffidabile e può non essere in grado di individuare la CCHD prima della dimissione.^3-5 Integrare la valutazione con la pulsossimetria può aiutare il medico a individuare la CCHD prima che il bambino manifesti i sintomi.⁶ In oltre 10 studi di valutazione della CCHD (su un campione di oltre 300.000 neonati) è stato dimostrato che la pulsossimetria Masimo SET^® clinicamente testata Measure-through Motion and Low Perfusion™ aumenta l’efficacia dello screening per la CCHD dei neonati.^1,7-16 Per esempio, in uno studio condotto su quasi 40.000 bambini, la capacità di rilevare la CCHD nello screening è aumentata dal 63%, con il solo esame oggettivo, all’83% utilizzando esame oggettivo e SET^®.¹ In un altro studio condotto su oltre 120.000 bambini (a oggi lo studio di screening per la CCHD più esteso) l’uso combinato di valutazione clinica e SET^® ha accresciuto la capacità di rilevazione dal 77% al 93%.⁷ Gli esiti forniti dagli studi sulla CCHD condotti adottando il SET^® sono stati utilizzati anche come contributo alla definizione delle linee guida di screening per la CCHD impiegate in tutto il mondo.¹⁷

L’applicazione Eve CCHD Newborn Screening, basata sulla pulsossimetria di Masimo SET^®, è studiata per semplificare il processo di valutazione della CCHD, fornendo istruzioni visive graduali, animazioni e un display dettagliato di facile interpretazione dei risultati ottenuti, standardizzando e migliorando i flussi di lavoro clinici, migliorando la coerenza nelle pratiche di valutazione tra gli specialisti e riducendo la possibilità di commettere errori di calcolo.

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