KIGALI, Ruanda--(BUSINESS WIRE)--BioNTech SE ha anunciado hoy que la empresa tiene previsto iniciar la construcción de su primera planta de fabricación de vacunas de ARNm de última generación en la Unión Africana a mediados de 2022. Esta es la siguiente fase de las iniciativas de BioNTech para implantar soluciones de suministro completo y sostenible de vacunas en el continente africano. La decisión es el resultado de una reunión entre el ministro de Sanidad de Ruanda, el Dr. Daniel M. Ngamije, la ministra de Asuntos Exteriores de Senegal, Aïssata Tall Sall, y el Dr. Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech y Sierk Poetting, COO de BioNTech, así como el Dr. Sabin Nsanzimana, director general del Centro Biomédico de Ruanda y el Dr. Amadou Alpha Sall, director general del Instituto Pasteur de Dakar en Kigali (Ruanda). La reunión se celebró mediante invitación de la kENUP Foundation como acto paralelo de la segunda reunión ministerial de la Unión Africana y la Unión Europea y el resultado fue un memorando de entendimiento (MoU). Esto se produce después de que las partes firmaran un comunicado conjunto durante una reunión anterior celebrada en Berlín el 27 de agosto de 2021.
"Me gustaría agradecer a todos los participantes en la reunión de hoy su apoyo y confianza en la construcción de la primera instalación de fabricación de ARNm en la Unión Africana. Juntos, trabajaremos para desarrollar una red de fabricación regional que facilite el acceso a las vacunas producidas en África, para África", señala Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech. "Nuestro objetivo es desarrollar vacunas en la Unión Africana y establecer capacidades sostenibles de fabricación de las mismas para mejorar conjuntamente la atención sanitaria en África. Hemos hecho grandes progresos en las últimas semanas y esto nos ayudará a hacer realidad estos planes", añade.
Sierk Poetting, director de operaciones de BioNTech, apunta: "Nuestro objetivo es acelerar la construcción de una planta de fabricación con certificación GMP y tenemos previsto iniciar las obras a mediados de 2022. El memorando de entendimiento subraya que el tiempo es un factor fundamental para el éxito en el desarrollo de la producción sostenible de vacunas para la Unión Africana. Hemos finalizado la planificación y ya se han encargado los materiales iniciales".
Las partes están de acuerdo en la inmediata puesta en marcha conjunta de instalaciones completas de producción de vacunas de ARNm en África. BioNTech ha finalizado los planes de construcción y ha encargado los materiales, que se entregarán a mediados de 2022. La nueva instalación de producción podría convertirse en el primer centro de una red de producción africana sólida, descentralizada y completa que haga posible una capacidad de producción anual de varios cientos de millones de dosis de vacunas de ARNm.
BioNTech tiene previsto desarrollar y poner en marcha una red de construcciones escalables basada en la experiencia y los conocimientos adquiridos en las instalaciones de fabricación de la empresa en Marburgo. Con el fin de permitir una configuración adecuada de las capacidades de producción de acuerdo con las normas GMP, BioNTech comenzará con la construcción y validación de una primera línea de producción que permita la fabricación de productos farmacéuticos para aproximadamente 50 millones de dosis de, por ejemplo, la vacuna para la COVID-19 al año, una vez que esté plenamente operativa. La capacidad se incrementará secuencialmente mediante la adición de nuevas líneas de producción y ubicaciones a la red de producción en el continente, apoyando la producción de varios cientos de millones de dosis de vacunas de ARNm.
Inicialmente, BioNTech dotará de personal, poseerá y operará la instalación para apoyar la puesta en marcha rápida y segura de la producción de dosis de vacunas de ARNm. BioNTech tiene previsto transferir la capacidad de producción y los conocimientos a los socios locales. Por lo tanto, BioNTech, la Rwanda Development Board y el Instituto Pasteur de Dakar en Senegal han acordado preparar rápidamente los sistemas de capacidad y recursos humanos necesarios para que las empresas colaboradoras puedan asumir la propiedad y las tareas operativas. Al mismo tiempo, la República de Ruanda y el Instituto Pasteur de Dakar se han comprometido a aumentar las capacidades de llenado y acabado para completar el proceso de producción local. Además, BioNTech está estudiando la ampliación de su actual colaboración con el fabricante de vacunas Biovac, con sede en Ciudad del Cabo, que forma parte de la red de fabricación de vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y BioNTech.
El Dr. Daniel Ngamije, ministro de Sanidad de la República de Ruanda: "Llevar la fabricación integral de vacunas de productos biológicos a África es esencial para la seguridad sanitaria y la prosperidad de nuestro continente. Ruanda se ha comprometido a trabajar con la Unión Africana, la Unión Europea, BioNTech y otros socios tecnológicos para que esto sea una realidad lo antes posible."
"La asociación con BioNTech no sólo construirá infraestructuras físicas, sino que también reforzará la capacidad humana en África para desarrollar las tecnologías más avanzadas en materia de vacunas", destaca Aïssata Tall Sall, ministro de Asuntos Exteriores. "Con décadas de experiencia en la fabricación de vacunas contra la fiebre amarilla, el Instituto Pasteur de Dakar está dispuesto a asociarse con BioNTech para afrontar el reto de desarrollar vacunas de ARNm para África", prosigue.
La Dra. Monique Nsanzabaganwa, vicepresidenta de la Comisión de la Unión Africana: "Trabajando juntos, en el espíritu de esta reunión, la Unión Africana, la Unión Europea, los principales socios tecnológicos y otras partes interesadas, pueden hacer contribuciones decisivas y una coordinación eficaz en la lucha contra esta pandemia, y los futuros desafíos sanitarios."
Jutta Urpilainen, comisaria de la UE para asociaciones internacionales: "Estoy orgullosa de acoger este próximo paso específico para la producción de vacunas de ARNm en África, para África. A través de nuestra iniciativa Team Europe sobre la producción local y el acceso a las vacunas, los medicamentos y las tecnologías sanitarias, la Unión Europea se ha comprometido a que esta iniciativa sea un éxito".
El Dr. Matshidiso Moeti, director regional para África de la Organización Mundial de la Salud: "Unas instalaciones de última generación como éstas salvarán vidas y cambiarán las reglas del juego en África y podrían hacer que se produzcan millones de vacunas de última generación para los africanos, por los africanos, en África. Esto también es esencial para la transferencia de conocimientos y técnicas, la creación de nuevos puestos de trabajo y competencias y, en definitiva, el fortalecimiento de la seguridad sanitaria en África. La OMS está dispuesta a trabajar con los países para aumentar su compromiso con la producción de vacunas".
Holm Keller, presidente ejecutivo de la kENUP Foundation: "La igualdad mundial de las vacunas es esencial para acelerar el fin de la pandemia. El anuncio de hoy es un paso importante hacia la producción sostenible de vacunas en África. Agradecemos a nuestros colaboradores sus decisivas contribuciones y sus incesantes esfuerzos para hacer realidad la producción de vacunas en África."
La iniciativa está en consonancia con la iniciativa Team Europe sobre producción y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias (MAV+), dirigida por la Comisión Europea en colaboración con los Estados miembros de la UE y el Banco Europeo de Inversiones.
Más información en www.kenup.eu.
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