新研究評估機械通氣新生兒患者使用Masimo EMMA®二氧化碳分析儀的可行性

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了發表在《歐洲兒科雜誌》上的一項研究結果，該研究中，日本大阪婦幼醫院的Masashi Hotta博士及其同事發現，Masimo EMMA^®可攜式二氧化碳分析儀「可被視為機械通氣早產兒（新生兒）的有效監護設備」¹。

研究人員指出，早產兒體內維持合理範圍的動脈二氧化碳分壓(PaCO₂)至關重要，尤其是在新生兒加護病房(NICU)進行機械通氣時，他們尋求採用EMMA來評估無創監測呼氣末二氧化碳(EtCO₂)能否幫助臨床工作者維持產房中新生兒的PaCO₂。他們之所以選擇EMMA，不僅因其輕便性，還因為該產品適用於狹小的密閉空間（1毫升）。研究人員入組40例需在產房插管的新生兒（胎齡26+0至31+6周）（EMMA監測組），將其在入住NICU時或出生後2小時的PaCO₂值與43例未接受EMMA監測的嬰兒（歷史對照組）進行比較。他們將「合理」PaCO₂定義為35 – 60毫米汞柱，使用血氣分析儀進行測量。

研究人員發現，EMMA組合理PaCO₂的嬰兒比例高於對照組(80%比42%, p = 0.001)。依出生體重（< 1,000克及 > 1,000克）分層後，他們發現，在較輕的新生兒中，合理PaCO₂的嬰兒比例兩組間無顯著差異，但在較重的佇列中，EMMA組合理PaCO₂的比例顯著更高：93% 比 44%, p < 0.001。

該研究作者的結論為，EMMA「有助於產房中接受機械通氣的早產兒維持合理PaCO₂，尤其是出生體重≥ 1,000克的嬰兒。」他們指出，此項研究的主要優勢在於他們「前瞻性地採集干預資料，並展示了插管早產兒復甦過程中使用可攜式二氧化碳分析儀的可行性」——這是同類研究之首創。

EMMA是一台小巧的可攜式設備，可為所有年齡層患者提供順暢的主流二氧化碳分析。該儀器無需常規校正、預熱時間極短，能夠提供精準的EtCO₂和呼吸率測量值，可在15秒內顯示連續EtCO₂波形。

FDA未核准EMMA用於新生兒。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億的患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^® Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University Health System Consortium授權使用。

參考文獻

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10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關EMMA^®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括EMMA）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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