SAB Biotherapeutics kondigt aan dat SAB-185 positieve DSMB-beoordeling ontvangt en vooruitgang boekt in fase 3 in door NIH gesponsorde ACTIV-2-studie voor behandeling van COVID-19

De vooruitgang naar Fase 3 is een belangrijke mijlpaal voor SAB’s unieke DiversitAb™-immunotherapieplatform dat volledig menselijke polyklonale antilichamen produceert zonder menselijke donoren

Beide doses SAB-185, getest in fase 2, voldeden aan het vooraf gedefinieerde werkzaamheidsdoel bij tussentijdse analyse

SIOUX FALLS, SD--(BUSINESS WIRE)--SAB Biotherapeutics (SAB), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een nieuw immunotherapieplatform dat specifiek gerichte, krachtige, volledig menselijke polyklonale antilichamen produceert zonder de noodzaak van menselijke donoren, heeft vandaag aangekondigd dat een onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) zijn vooraf gespecificeerde tussentijdse analysegegevensbeoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van SAB-185 in het fase 2-gedeelte van de ACTIV-2-studie heeft voltooid en heeft aanbevolen om over te gaan naar fase 3. SAB-185 is een volledig menselijke, specifiek gerichte, breed neutraliserende therapeutische kandidaat voor polyklonale antilichamen voor de behandeling van niet-gehospitaliseerde patiënten met milde tot matige COVID-19. Het wordt beoordeeld in de ACTIV-2-studie die wordt gefinancierd en uitgevoerd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) in samenwerking met de AIDS Clinical Trials Group. SAB-185 gaat door naar de fase 3-studie op basis van het voldoen aan vooraf gedefinieerde afstudeercriteria.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.