IHS annuncia la certificazione della marcatura CE per il suo sistema brevettato di infusione a siringa

CHESTER, New York--(BUSINESS WIRE)--Innovative Health Sciences, LLC (“IHS” o la “Società”) ha annunciato oggi di aver ricevuto la certificazione per sistema di gestione della qualità ISO 13485 e la certificazione della marcatura CE per il suo sistema infusionale a siringa Insignis™. Il marchio CE, acronimo di Conformità Europea ("Conformité Européene"), permette a IHS di vendere il suo sistema in tutta l’Unione europea.

Il sistema infusionale a siringa Insignis™ è la prima pompa infusionale non elettrica per via endovenosa e sottocutanea ideata per l’uso con un regolatore di flusso selezionabile, ossia il regolatore di flusso per fleboclisi e l’OneSett™.

Il rivoluzionario sistema di infusione endovenosa Insignis™ risponde al bisogno mondiale di una pompa infusionale portatile, non elettrica, versatile, economica e intuitiva a garanzia della somministrazione precisa dei farmaci in modalità KVO fino a 250 ml all’ora tramite un regolatore di flusso a lettura diretta selezionabile.

OneSett™, indicato per l’uso nelle applicazioni sottocutanee, è costituito da un regolatore di flusso collegato direttamente a un set di aghi sottocutanei (opzioni di configurazione da 1 a 4 piedini) che consente all’utente di selezionare la portata del flusso (da 10 a 60 ml) girando la manopola. La portata indicata sulla manopola viene erogata attraverso ciascun ago, senza dover effettuare alcun calcolo.

Con un prezzo di vendita di 139 euro, la pompa a siringa Insignis™ è molto più economica e, se si considera il costo dei singoli componenti degli accessori (set di aghi, tubi di regolazione della portata), anche il costo per infusione di OneSett™ risulta più basso, per non parlare dei risparmi imputabili al minor numero di compenenti da tenere in inventario.

Il sistema infusionale di IHS soddisfa i requisiti di pressoché tutte le terapie infusionali e supporta la somministrazione a “intervalli” intermittente, ideale per le lunghe infusioni a basso volume somministrate in regime di ricovero. “Il sistema di IHS rappresenta una svolta significativa in termini di semplicità, eccellenza, convenienza in termini economici, di usabilità e design incentrato sul paziente” ha affermato Andrew Sealfon, fondatore, Presidente e Direttore tecnologico di IHS.

Sealfon possiede un’esperienza quarantennale come investitore, innovatore e dirigente nel settore dei dispositivi medicali. Sealfon, creatore e fondatore di Repro-Med Systems, Inc. (KORU Medical Systems), ha rivestito le cariche di Presidente, Presidente del Consiglio di amministrazione e Amministratore delegato dal settembre del 1982 fino al suo ritiro (25 luglio 2018).

Informazioni su Innovative Health Sciences

Innovative Health Sciences, LLC, con sede a New York, fornisce soluzioni innovative al settore sanitario delle infusioni. IHS osserva un approccio incentrato sul paziente e orientato al futuro, il cui obiettivo è di fornire la massima qualità di vita permettendo ai pazienti di assumere il controllo delle loro infusioni.

Dichiarazioni di previsione

Le dichiarazioni ivi contenute non costituiscono una garanzia delle prestazioni future e non si deve fare un indebito affidamento su di esse. Le dichiarazioni di previsione comportano inevitabilmente rischi e incertezze noti e non noti, in considerazione dei quali le prestazioni e i risultatati finanziari futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale dalle prestazioni e dai risultati futuri attesi descritti, in maniera implicita o esplicita, in siffatte dichiarazioni. Le suddette dichiarazioni sono basate sulle aspettative e sui pareri correnti dei vertici aziendali. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornamento delle dichiarazioni di previsione alla luce di cambiamenti delle circostanze, delle stime e dei pareri dei vertici aziendali, salvo laddove ciò sia imposto dalla normativa in vigore in materia di titoli.

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