ASCO 2021講壇呈報的Agendia FLEX研究顯示，非裔美國人與白人 HR+乳腺癌患者的腫瘤存在臨床和分子差異，凸顯基因組見解對瞭解治療成效差異的重要性

• 非裔美國人與非西班牙裔白人患者的Luminal腫瘤轉錄組差異表明，種族相關生物學和乳腺腫瘤治療成效差異可能源自結構性暴力和/或遺傳血統的效應
• 另一份摘要顯示，MammaPrint將57%的非裔美國患者腫瘤的Oncotype結果重新劃分為高風險
• 呈報的資料凸顯對代表不同患者群體並對其有效的基因組資訊的需求

加州爾灣和阿姆斯特丹--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--乳腺癌精準腫瘤學的全球領導者Agendia, Inc.今天宣布，2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上的口述呈報揭露了全美FLEX備案庫的新資料，該資料確定了腫瘤生物學的族群差異，這些差異可能帶來有意義的治療決策。新資料進一步表明，乳腺癌研究需要合理納入多元患者群體。

今年ASCO會議的主題之一是圍繞治療和治療成效中的差異，Agendia的FLEX研究旨在透過前瞻性地入組代表乳腺癌總群體的不同族群、年齡和人口群體的3萬例患者來因應該差異。「Luminal乳腺癌的差異：非裔美國人與非西班牙裔白人患者的臨床和分子特徵」研究第一作者、乳腺癌研究小組的聯席主管、伊利諾大學癌症中心癌症遺傳學主任Kent Hoskins, MD呈報了研究資料，詳述非裔美國人與非西班牙裔白人女性Luminal乳腺腫瘤的顯著生物學差異，表明共同的不利社會經濟暴露和/或遺傳血統可能正在不成比例地推動非裔美國婦女的侵襲性腫瘤生物學。該發現進一步強調臨床試驗有必要納入多元患者群體，以確保藥物開發的公平性。

Hoskins 博士表示：「ASCO 2021上呈報的資料顯示，非裔美國人與非西班牙裔白人患者的Luminal腫瘤有著顯著的轉錄組學差異，我們的研究對照了年齡、肥胖和基因組分類後，差異表現得更為明顯。該資料顯示，非裔美國女性的 ER+乳腺癌更常出現mTOR通路和細胞週期基因的上調，這需要與其他 ER+乳腺癌不同的治療方法。上述資料表明，我們迫切需要在臨床試驗中適當納入多元群體，未來的研究聚焦上述藥物針對非裔美國女性乳腺癌患者的有效性，以便所有患者都能受惠於針對她們量身打造、並將其血統和基因組譜納入考慮的精準醫療。」

標題為「採用70基因鑒定和21基因檢測對非裔美國早期乳腺癌患者進行基因組風險分類」的摘要分享了有關非裔美國女性乳腺癌的其他Agendia資料。該研究由近期研究引發，研究顯示，OncotypeDX對非裔美國早期乳腺癌女性的預後指示欠精準。該摘要比較了一組非裔美國ER+乳腺癌女性中的MammaPrint與OncotypeDX結果，發現這兩種檢測在非裔美國患者中的總體不一致率為51%；值得注意的是，在TAILORx中風險評分( 11-25)腫瘤中，61%劃分為MammaPrint高風險。結合以往發表的非裔美國患者資料，57%的OncotypeDX低風險評分腫瘤可重新劃分為MammaPrint高風險，表明OncotypeDX結果在非裔美國患者中可能欠精準。

此外，新近資料表明，與風險評分相同的早期乳腺癌白人患者相比，OncotypeDX評分低風險或中風險的非裔美國患者復發率較高、存活率較低，該差異可能具有臨床意義，需要進一步調查¹。

洛約拉大學醫療中心血液學和腫瘤學副教授、斯特里奇醫學院負責多元化、公平性和包容性的副院長Patricia Robinson, MD表示：「基因組檢測要麼對多元患者群體都能一致奏效，要麼有能力在校正後做到，這一點至關重要。我們不能採用對某些人有效而對其他人無效的基因組檢測，也不能接受提供如此重要資訊的檢測對某些人的效果優於其他人。儘管對OncotypeDX與MammaPrint差異的臨床評估可能仍在進行中，但上述資料仍然捕捉到驅動腫瘤轉移的通路的多樣性，強調試驗和檢測的開發和最佳化中需要合理代表的重要性。」

Agendia的大樣本、前瞻性FLEX研究不斷凸顯源自真實世界實務的資料，這是迄今為止乳腺癌研究中至為靈活且包容的研究設計之一，在公司幫助指導所有乳腺癌患者在整個治療過程中的診斷和個體化治療的使命中發揮重要作用。

關於Agendia

Agendia是一家精準腫瘤公司，總部位於加州爾灣，致力於為早期乳腺癌患者及其醫生提供所需的資訊，以便為整個治療過程做出最佳決策。公司目前提供兩款市售的基因組定性檢測，這些檢測得到高階臨床和真實世界證據的支援，可提供全面的基因組資訊，能用於確定對每例乳腺癌患者可能極為有效的治療。

MammaPrint®是一種乳腺癌復發檢測，涵蓋70種基因，是唯一獲得FDA核准的復發風險檢測，得到同行評議的前瞻性治療成效資料以及國內和國際治療指南的支持。BluePrint®是一種分子亞型檢測，涵蓋80種基因，是唯一評估腫瘤基礎生物學從而確定腫瘤生長推動因素的市售檢測解決方案。MammaPrint®和BluePrint®並用，可提供全面的基因組定性，幫助醫生在術前和術後治療中做出更明智的決策。

Agendia開發新穎的循證基因組檢測，與多家開創性公司建立夥伴關係，以開發下一代數位治療工具。進行中的研究可建立一系列資料，以改善患者治療成效，並從初步診斷到癌症消退全程滿足乳腺癌患者及其醫生不斷變化的臨床需求。

Agendia的檢測可透過核心活檢或手術標本開具醫囑，從而為術前和術後的治療決策提供參考。欲瞭解有關Agendia檢測和進行中試驗的更多資訊，請造訪www.agendia.com。

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¹ Hoskins, Kent F., et al. 「Association of Race/Ethnicity and the 21-Gene Recurrence Score With Breast Cancer–Specific Mortality Among US Women.」 JAMA Oncology, vol. 7, no. 3, 2021, p. 370., doi:10.1001/jamaoncol.2020.7320.（Hoskins, Kent F.等。「種族/族群和21基因復發評分與美國女性乳腺癌病種死亡率的關聯」《美國醫學會雜誌·腫瘤分冊》2021年第7卷第3期第370頁doi:10.1001/jamaoncol.2020.7320.）

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