Knopp Biosciences meldt positieve resultaten van het fase 2 EXHALE-onderzoek van oraal dexpramipexol bij matig tot ernstig eosinofiel astma op ATS 2021

Dosisafhankelijke verlaging van het aantal eosinofielen in het bloed ging gepaard met grote volumeverbeteringen in de longfunctie

Dexpramipexol werd goed verdragen; 97% van de met geneesmiddelen behandelde patiënten voltooiden de primaire beoordelingsfase

PITTSBURGH--(BUSINESS WIRE)--Knopp Biosciences LLC heeft vandaag de gedetailleerde resultaten bekendgemaakt van haar positieve fase 2 dosis-variërende EXHALE-studie van het nieuwe orale eosinofielenverlagende geneesmiddel dexpramipexol bij patiënten met matig tot ernstig astma. De gegevens werden gepresenteerd in een virtuele postersessie op de ATS 2021 International Conference.

Het EXHALE-onderzoek was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met dexpramipexol bij patiënten met matig tot ernstig astma en een absoluut aantal eosinofielen in het bloed (AEC) ≥ 300 / µl. Dexpramipexol-onderzoeksgeneesmiddel in orale doses van 75 mg / dag, 150 mg / dag of 300 mg / dag werd toegevoegd aan de standaardbehandeling. Het primaire eindpunt was verandering in AEC van baseline tot week 12 in vergelijking met placebo. Eosinofielen, een type witte bloedcel, worden gevalideerd als een therapeutisch doelwit bij astma, zoals blijkt uit de wettelijke goedkeuring van meerdere eosinofielenverlagende biologische geneesmiddelen. Aan de EXHALE-studie namen 103 patiënten deel uit 21 Amerikaanse studiecentra. De meerderheid van de patiënten had ernstige astma zoals geclassificeerd door het Global Initiative for Asthma. Minderheidsgroepen vertegenwoordigden 23% van de ingeschreven patiënten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.