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Janssen riceve il parere positivo del CHMP per PONVORY™ ▼ (ponesimod) per il trattamento dei pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla attiva confermate da caratteristiche cliniche o diagnostica per immagini

  • Il parere positivo si basa sullo studio pivot di fase 3 OPTIMUM per la valutazione dell'efficacia e sicurezza di ponesimod rispetto a teriflunomide, un comparatore attivo e standard di cura orale nel trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante1
  • Lo studio OPTIMUM ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa nelle recidive e nel numero di lesioni infiammatorie rispetto a teriflunomide2

BEERSE, Belgio--(BUSINESS WIRE)--Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson oggi hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo per la raccomandazione all'immissione in commercio di PONVORY™ ▼ (ponesimod) per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR) attiva confermata da caratteristiche cliniche o diagnostica per immagini.3

Riferimenti

1 Clinical Trials.Gov. Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis (OPTIMUM). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02425644. Last accessed: March 2021.

2 Kappos L, Burcklen M, Freedman MS, et al. Efficacy and safety of ponesimod compared to teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis: results of the randomized, active-controlled, double-blind, parallel-group phase 3 OPTIMUM study. ECTRIMS Online Library. 2019;279416:93.

3 Committee of Medicinal Products for Human Use (CHMP) meeting highlights. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-march-2021. Last accessed: March 2021.

EM-54644
March 2021

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