Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para PONVORY™ ▼ (ponesimod) para el tratamiento de adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen

• La opinión positiva se basa en el estudio pivotal de fase 3 OPTIMUM que evalúa la eficacia y la seguridad de ponesimod frente a teriflunomida, un comparador activo y un tratamiento oral estándar en pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente¹
• El estudio OPTIMUM demostró una reducción estadísticamente significativa de las recaídas y el número de lesiones inflamatorias en comparación con teriflunomida²

BEERSE, Bélgica--(BUSINESS WIRE)--Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de PONVORY^™ ▼ (ponesimod) para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente (EMR) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen.³

Referencias

¹ Clinical Trials.Gov. Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis (OPTIMUM). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02425644. Last accessed: March 2021.

² Kappos L, Burcklen M, Freedman MS, et al. Efficacy and safety of ponesimod compared to teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis: results of the randomized, active-controlled, double-blind, parallel-group phase 3 OPTIMUM study. ECTRIMS Online Library. 2019;279416:93.

³ Committee of Medicinal Products for Human Use (CHMP) meeting highlights. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-march-2021. Last accessed: March 2021.

EM-54644
March 2021

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