EU en VK sluiten goedkeuring voor gedecentraliseerde procedure af voor Bijuva® (estradiol en progesteron)-capsules voor hormoonvervangende therapie

LONDON--(BUSINESS WIRE)--Theramex, een wereldwijd bedrijf gespecialiseerd in de gezondheid van vrouwen, heeft vandaag de goedkeuring van de gedecentraliseerde procedure in verschillende EU-landen en het VK aangekondigd van BIJUVA^® (1 mg estradiol / 100 mg progesteron)-capsules voor de indicatie van continue gecombineerde hormoonvervangende therapie (HRT) voor oestrogeendeficiëntiesymptomen bij postmenopauzale vrouwen met een intacte baarmoeder en met ten minste 12 maanden sinds de laatste menstruatie.

"Tot 80% van de vrouwen ervaart vasomotorische symptomen tijdens de overgang in de menopauze, ^{1, 2} en deze duurden meer dan 7 jaar voor meer dan de helft van de vrouwen. ³ Met Bijuva wil Theramex deze patiënten helpen met een orale combinatie van een lage dosis estradiol en progesteron die dezelfde chemische en moleculaire structuur hebben als de hormonen die van nature in het lichaam van een vrouw worden geproduceerd," aldus Robert Stewart, CEO van het bedrijf.

Bijuva is de eerste en enige orale gecombineerde HRT met bio-identieke hormonen, beschikbaar gesteld aan patiënten in heel Europa via de licentieovereenkomst die TherapeuticsMD (Nasdaq: TXMD) en Theramex in juni 2019 hebben ondertekend. Hiermee kreeg Theramex de exclusieve licentie- en leveringsovereenkomst om BIJUVA buiten de Verenigde Staten, Canada en Israël te commercialiseren.

Over Theramex

Theramex is een toonaangevend, wereldwijd gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op vrouwen en hun gezondheid. Met een breed portfolio van innovatieve en gevestigde merken op het gebied van anticonceptie, vruchtbaarheid, menopauze en osteoporose, ondersteunt Theramex vrouwen in elke fase van hun leven. Theramex is toegewijd aan het begrijpen van haar patiënten, het voorzien in hun behoeften en het bieden van gezondheidszorgoplossingen om hun leven te verbeteren. De visie van Theramex is om een ​​levenspartner te zijn voor vrouwen en de zorgprofessionals die hen behandelen door innovatieve, effectieve oplossingen te bieden die vrouwen verzorgen en ondersteunen in elke fase van hun leven. Ga naar www.theramex.com voor meer informatie over Theramex.

Referenties:

1. Woods NF, Mitchell ES. Am J Med. 2005;118(suppl 12B):14–24.
2. Gold EB, Colvin A, Avis N, et al. Am J Public Health. 2006;96(7):1226–1235.
3. Avis NE et al JAMA Intern Med. 2015 Apr 1; 175(4): 531–539. 

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.