La UE y el Reino Unido concluyen la aprobación del procedimiento descentralizado para Bijuva® (estradiol y progesterona) en cápsulas para terapia hormonal sustitutiva

LONDRES--(BUSINESS WIRE)--Theramex, empresa mundial especializada en la salud femenina, ha anunciado hoy la aprobación por procedimiento descentralizado en varios países de la UE y en el Reino Unido de BIJUVA® (1 mg de estradiol / 100 mg de progesterona) en cápsulas como indicación para terapia hormonal sustitutiva (THS) combinada continua para los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas con el útero intacto y con al menos 12 meses desde la última menstruación.

"Hasta el 80 % de las mujeres experimentan síntomas vasomotores durante su transición a la menopausia^{1, 2} y estos duraron más de 7 años para más de la mitad de las mujeres³. Con Bijuva, Theramex pretende ayudar a estas pacientes con una combinación oral de dosis bajas de estradiol y progesterona que tienen la misma estructura química y molecular que las hormonas producidas naturalmente en el cuerpo de la mujer", afirma Robert Stewart, CEO de la empresa.

Bijuva es la primera y única THS oral combinada con hormonas bioidénticas, puesta a disposición de los pacientes de toda Europa a través del acuerdo de licencia que TherapeuticsMD (Nasdaq: TXMD) y Theramex firmaron en junio de 2019 y que otorga a Theramex el acuerdo de licencia y suministro exclusivo para la comercialización de BIJUVA fuera de Estados Unidos, Canadá e Israel.

Acerca de Theramex

Theramex es una empresa farmacéutica líder mundial especializada en la mujer y su salud. Ayudamos a las mujeres en todas las etapas de su vida con una amplia cartera de marcas consolidadas e innovadoras que abarcan la anticoncepción, la fertilidad, la menopausia y la osteoporosis. Nuestro compromiso radica en escuchar y comprender a nuestras pacientes, atender sus necesidades y ofrecer soluciones sanitarias que ayuden a mejorar sus vidas. Nuestra visión consiste en ser un socio de por vida para las mujeres y los profesionales sanitarios que las tratan, proporcionar soluciones eficaces y centradas en las pacientes que cuidan y apoyan a las mujeres a medida que cambian sus necesidades en materia de salud. Para más información, visite www.theramex.com.

Bibliografía:

1. Woods NF, Mitchell ES. Am J Med. 2005;118(suppl 12B):14–24.

2. Gold EB, Colvin A, Avis N, et al. Am J Public Health. 2006;96(7):1226–1235.

3. Avis NE et al JAMA Intern Med. 2015 Apr 1; 175(4): 531–539.

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