Kaneka Eurogentec ontvangt GMP-accreditatie voor nieuwe mRNA-productiefaciliteit - COVID-19-vaccinproductie loopt

Kaneka Eurogentec, een op maat gemaakte service en door de FDA geïnspecteerde Contract Development en Manufacturing Organization (CDMO), ontving de GMP-accreditatie van het Belgische ministerie van Volksgezondheid voor de GMP-productie van messenger-RNA (mRNA).

SERAING, België--(BUSINESS WIRE)--Kaneka Eurogentec:

Een nieuwe GMP-faciliteit voor de productie van actieve farmaceutische ingrediënten

De nieuwe, door de Belgische autoriteiten geauditeerde en geaccrediteerde faciliteit zal de productie en zuivering mogelijk maken van RNA tot 10 g (tot 1 miljoen doses vaccin) voor gebruik in klinische proeven bij mensen en commerciële levering, met potentieel voor uitbreiding.

Versterking van de positie van Eurogentec als leider in gentherapie

Dr. Lieven Janssens, President en CEO van Kaneka Eurogentec, zei: “De productie van GMP-mRNA vormt een perfecte aanvulling op onze lopende GMP-DNA-productieactiviteiten en biedt een one-stop-shop voor plasmide-DNA, linearisering en mRNA-productie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.