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武田產品線有望為今後十年的收入成長做出重要貢獻

  • 公司的目標是在今後十年實現中個位數收入年複合成長率,到2030會計年度達到5兆日圓(470億美元) 1
  • 首輪產品線組合包括12個新分子實體,目標是在2024會計年度上市,均為同類最佳/同類首創治療藥物
  • 預計首輪專案將全數達到近期後期開發里程碑,包括美國食品藥品管理局核准TAK-721治療嗜伊紅性食道炎的新藥申請,以及在流行國家和歐盟申請登革熱疫苗上市
  • 公司為全球性品牌提供新的峰值收入估算,推動中期成長動力

日本大阪--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--作為首輪產品線市場機會電話會議的一部分,武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)(「武田」)提供了其產品線組合的最新資訊,該組合有望為公司今後十年的收入成長做出重大貢獻。公司還分享了對2019至2030會計年度收入年複合成長率(低個位數)的PTS校正2預期,以及2019至2030會計年度收入年複合年成長率(中個位數)目標,到2030會計年度達到5兆日圓(470億美元)。3

預計該收入成長的大部分將來自公司的首輪產品線,包括12個獨特的新分子實體(NME)(均為潛在的同類最佳/同類首創治療藥物)和現有的14個全球性品牌。在首輪專案中,有5個獲得突破性治療藥物認證,3個獲得美國食品藥品管理局(FDA)快速審查認定。此外,一個專案獲得日本厚生勞動省的先驅認定,另一專案獲得中國食品藥品監督管理局首次向跨國生物製藥公司簽發的突破性認定。

武田總裁兼執行長Christophe Weber表示:「我們的願景是在我們對患者、人民和地球的承諾指引下,致力於發現和交付轉變命運的治療藥物。我們的首輪產品線反映了我們設定的高標準,即全心專注於為具有高度未獲滿足醫療需求的目標人群尋找治療、預防和治癒的方法,並提供給全世界患者。」

在此次電話會議中,武田深入介紹了TAK-721(有望成為FDA核准用於治療嗜伊紅性食道炎(EoE)的首款藥物)和TAK-003(用於預防登革熱的減毒四價活疫苗)。此外,公司還介紹了Entyvio®等全球性品牌的持續發展態勢,以及有助於確保上市成功的商業能力。

向患者提供高度創新的產品線,以實現持續成長

武田公司已打造出世界級一流的最先進研發引擎,並已產出多元化的動態產品線,該產品線開始交付約40種臨床階段的新分子實體。預計首輪產品線12個NME已全數達到近期後期開發里程碑、樞紐性資料讀取或開始樞紐性研究。武田已擴充其全球能力,包括資料洞察和分析、患者服務、證據生成,以增強商業卓越性,向全世界患者交付上述轉變命運的治療藥物。

在首輪產品線之外,武田的研究引擎包括內部研究能力和200多家活躍的合作夥伴,該引擎正在我們的第二輪產品線中迅速推動下一代治療藥物的穩定佇列,第二輪產品線將提供2025會計年度及以後的持續成長。上述第二輪產品線專案旨在向各核心治療領域中具有高度未獲滿足需求的目標人群提供轉型性或治癒性可能。它們根據的靶點經過強大的人體驗證,代表多元化的模式,並發揮細胞治療、基因治療、資料科學領域新平臺功能的優勢。

關於TAK-721和TAK-003

TAK-721(budesonide口服懸液劑)

武田公司的TAK-721是budesonide的黏膜黏附性、局部用藥、黏稠製劑,專門調配用於(EoE)的研究治療。如果獲准,TAK-721將是FDA核准的首款EoE治療藥物;武田計畫使用的商品名稱是Eohilia(budesonide口服懸液劑)。迄今為止,該藥已獲得FDA突破性治療藥物認定和孤兒藥認定。其開發專案是美國已報告結果的首個也是樣本量最大的3期EoE臨床試驗專案,其中包括樞紐性3期臨床試驗ORBIT1和ORBIT2,上述試驗調查TAK-721在青少年和成人患者中的安全性和有效性(11至55歲)。突破性治療藥物認定和孤兒藥認定不保證核准或商業可用性。

TAK-003

武田的四價登革熱候選疫苗(TAK-003)有望幫助解決全球性的沉重登革熱負擔,包括登革熱控制的關鍵優先事項,例如保護血清陰性個體(既往未暴露於登革熱者)和預防住院。TAK-003根據減毒2型登革熱活病毒,可為所有4種疫苗病毒提供基因「主幹」。TAK-003開發專案包括樞紐性3期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES),此項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗評估兩劑TAK-003在預防兒童和青少年中實驗室確診的、有症狀的登革熱的安全性和有效性,此類登革熱可為任何嚴重程度,由4種登革熱病毒血清型中任何一種所導致。TIDES試驗仍在進行中,將評估總長4年半期間的安全性和有效性。登革熱是傳播最快的蚊媒病毒性疾病,被世界衛生組織列入2019年全球健康十大威脅。

如需存取今天的首輪產品線市場機會電話會議的重播,包括簡報投影片、最新資料、TAK-721和TAK-003的更新,請造訪https://www.takeda.com/investors/ir-events/

武田計畫在2021年4月6日舉行首輪產品線更新的第2部分(日期可能會更改)。這將包括TAK-925/994、maribavir的深入介紹和腫瘤資產的更新。

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家總部位於日本的以價值觀為基礎的研發導向型跨國生物製藥翹楚,在我們對患者、人民和地球的承諾指引下,致力於發現和交付轉變命運的治療藥物。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見遺傳病和血液病、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行針對性研發投入。我們正在專注於開發有助於改善患者生活的高度創新藥品,努力推動新治療選擇的尖端,並發揮我們的升級版協作研發引擎和能力的優勢,以研製強大的、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善患者的生活品質,在約80個國家與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。如需瞭解更多資訊,請造訪https://www.takeda.com

武田前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關的所散發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和營運業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於下列措辭,例如「目標」、「計畫」、「認為」、「希望」、「繼續」、「預計」、「旨在」、「打算」、 「確保」、「將」、「可能」、「應」、「會」、「或許」、「預期」、「估計」、「預測」或類似表述或其否定形式。上述前瞻性陳述是根據對許多重要因素的假設,包括以下因素,這些因素可能導致實際結果與上述前瞻性陳述所表達或暗示的內容產生重大差異:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本和美國的總體經濟環境;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變動;產品開發專案的成功或失敗;監管當局的決策或做出決策的時機;利率和匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;諸如新型冠狀病毒大流行之類的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響,包括武田經營所在國的外國政府或其業務的其他方面;已收購公司的合併後整合努力的時機和影響;能否分拆對武田營運非核心的資產和任何此類分拆的時機,以及武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報和其他報告中指明的其他因素,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/www.sec.gov。武田不承諾更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績並不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績或陳述並不能指代,也並非是武田未來業績的預估、預測、擔保或推測。

醫學資訊

本新聞稿包含產品資訊,有關產品可能並非所有國家都有售,或可能有不同的商標,用於不同的適應症,有不同的劑量或不同的規格。此處所包含的任何內容均不應視為對任何處方藥(包括開發中的藥品)的兜售、促銷或廣告。

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1包括非PTS(技術成功機率)基礎上的增量收入(即,數字代表最佳情況,包括武田目前不認為可能發生的技術成功,因此不應將其視為預測或目標數字)。

2 PTS(技術成功機率)校正數字代表武田的基本情況,即根據其認為有可能實現的技術里程碑,對其收入的估算。

3美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)於2020年11月20日發表的最惠國待遇模式暫行最終規則施加的任何潛在影響不包括在內,此類影響目前正在評估中。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20201208005955/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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