Xlear就Xlear鼻用噴液劑用於幫助對抗SARS-CoV-2,向FDA提出COVID-19緊急使用前授權申請案

華盛頓--()--(美國商業資訊)--今天,Xlear向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用前授權(Pre-EUA)申請案。此項Pre-EUA是尋求為Xlear鼻用噴液劑取得授權以用作協助對抗SARS-CoV-2病毒(COVID-19即由該病毒導致)之新型衛生工具的第一步。

Xlear的Pre-EUA申請案是依據初始資料顯示Xlear鼻用噴液劑可能降低鼻腔中的SARS-CoV-2病毒載量,因此削弱病毒。研究Xlear鼻用噴液劑用於對抗SARS-CoV-2的醫生、全球呼吸系統疾病專家Gustavo Ferrer博士表示:「研究顯示,定期清洗鼻腔可能有助於減少病毒感染,包括SARS-CoV-2病毒(COVID-19)所致感染。」Ferrer博士補充道:「這個概念直截了當:清洗鼻腔意味著病毒減少,病毒減少則感染風險降低。」

此項Pre-EUA申請案聚焦於Xlear的清洗用途,但此前的最新研究顯示,Xlear對SARS-CoV-2兼具抗病毒和殺病毒的作用:

FDA的COVID-19 EUA決定的關鍵是風險效益評估——鑑於全球大流行的威脅,緊急使用的可能效益是否勝過任何已知的風險。20年來已有數百萬人用Xlear來清洗和潤濕鼻腔,沒有一例嚴重不良事件的報導。同時,初步資料顯示Xlear對抗SARS-CoV-2有潛在效益。Xlear執行長Nate Jones表示:「將需要更多研究來證實Xlear對抗SARS-CoV-2的療效。但我們認為,現有資料明確顯示,潛在效益勝過任何實際上不存在的風險。我們希望與FDA一起快速推進,以解決當前對抗SARS-CoV-2的衛生策略不足之處。人們應將Xlear用作多層次防禦的一部分,以預防感染COVID-19。如果人人都用Xlear,加上採取公共衛生官員建議的其他步驟,我們相信或許能降低全美的SARS-CoV-2感染率。」

Xlear目前在5萬多家藥房、超市和線上銷售,用作清洗和潤濕鼻腔的鼻用噴液劑。

欲瞭解有關Xlear的更多資訊,請造訪https://xlear.com/

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Jeff Gulko
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