Masimo Anuncia el Lanzamiento de Radius VSM™ en Mercados Limitados

La solución de monitoreo continuo versátil y portátil funciona con Masimo SET^® pulsioximetría, medición de presión arterial no invasiva patentada, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y electrocardiografía

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que Radius VSM™, monitor de signos vitales portátil y sin cables, ha recibido la marca CE y será lanzado a mercados europeos limitados. El versátil Radius VSM, que se puede expandir, brinda la capacidad de monitorear una amplia variedad de mediciones fisiológicas, como la pulsioximetría continua SET^®, la presión arterial no invasiva, la temperatura corporal, la frecuencia respiratoria y la electrocardiografía. Gracias a su diseño sobre una plataforma modular y portátil, las funciones de Radius VSM se pueden expandir para adaptarse a aumentos rápidos del volumen de pacientes y para utilizar en todo el proceso de atención sanitaria, según las necesidades y el nivel de urgencia de cada paciente. Para más versatilidad, Radius VSM puede funcionar como dispositivo autónomo o se puede utilizar de manera inalámbrica con monitores a la cabecera del paciente y sistemas de control de pacientes de Masimo, automatizando la integración del monitoreo expandido y la transferencia de datos de monitoreo continuo a historias clínicas electrónicas (HCE).

En su calidad de solución integral y adaptable, Radius VSM tiene potencial de uso clínico en una multitud de situaciones de atención, a la vez que fomenta la deambulación y la libertad de movimiento, un factor clave en la recuperación rápida de pacientes demostrado en estudios.^1-2 Gracias a que se puede configurar con una variedad de módulos y sensores no invasivos diseñados para priorizar el confort y la ergonomía, los equipos de atención pueden aumentar o disminuir sin ninguna dificultad las tecnologías de monitoreo con base en las necesidades de cada paciente, sin añadir equipos al lado de la cama, infraestructura ni conexiones con cables. Radius VSM brinda las siguientes tecnologías portátiles:

• Pulsioximetría clínicamente demostrada Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™,³ que incluye saturación de oxígeno (SpO₂), pulso, índice de perfusión (Pi), capacidad de respuesta a los líquidos PVi^® y frecuencia respiratoria pletismográfica RRp^®.
• Electrocardiografía con frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y detección avanzada de arritmia mortal utilizando electrodos para uso de un solo paciente con tres conductores que ofrecen seis formas de onda de electrocardiografía: I, II, III, aVR, aVL y aVF.
• Medición no invasiva de la presión sanguínea por inflado, con brazaletes para uso de un solo paciente, programación personalizable (lo que elimina la necesidad de mediciones manuales periódicas por parte de un profesional) y distintas velocidades de inflado; por ejemplo, más rápida para pacientes deambulantes y más lenta para pacientes en reposo, minimizando la posibilidad de interrupción del sueño.
• Mediciones continuas de la temperatura corporal, con notificaciones cuando se traspasa un umbral de temperatura especificado por el profesional clínico.
• Monitoreo acústico continuo de la frecuencia respiratoria RRa^® con rainbow Acoustic Monitoring^®, que convierte los patrones acústicos creados por el flujo aéreo del paciente en ciclos respiratorios para calcular la frecuencia respiratoria y visualizar una forma de onda acústica de respiración.

Radius VSM presenta una pantalla táctil de alta resolución, y la capacidad de almacenar y mostrar hasta cuatro horas de datos de tendencias y formas de onda en el mismo dispositivo, proporcionando contexto clínico adicional en el lugar en donde se presta la atención para enfermeros, terapeutas y médicos al interactuar directamente con pacientes. Además, la batería recargable de Radius VSM dura más de doce horas entre carga y carga; se proporcionan dos dispositivos para cada cama, con el fin de brindar un funcionamiento sin interrupciones. Radius VSM cuenta con una carcasa resistente y duradera, diseñada para soportar entornos hospitalarios exigentes y caídas desde hasta un metro, y es resistente al agua.

Radius VSM se pude comunicar a través de Bluetooth^® al centro de conectividad y monitoreo del paciente Root^® junto a la cama para mejor visibilidad en la pantalla de Root. El dispositivo también se puede comunicar independientemente a través de Wi-Fi al sistema suplementario de monitoreo remoto y notificación al profesional clínico Patient SafetyNet™, lo que permite su uso como sistema de control de pacientes monitoreado desde estaciones de observación central. La capacidad de supervisar signos vitales continuos y datos telemétricos a la distancia es una función especialmente relevante para los profesionales clínicos en el contexto de la COVID-19 y de otras enfermedades contagiosas, cuando mantenerse informado sobre el estado del paciente minimizando a la vez el riesgo de contaminación cruzada puede ser esencial para una atención sanitaria eficaz. Además, la transferencia remota de datos de Radius VSM a las historias clínicas electrónicas (HCE) garantiza que siempre haya datos fisiológicos actualizados para los profesionales y sistemas de todo el hospital, sin necesidad de transcripción manual, que lleva mucho tiempo.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, expresó: “Radius VSM ofrece la confiabilidad y precisión de un monitor al pie de cama con la flexibilidad de un dispositivo portátil, abriendo la puerta a numerosos usos nuevos, lo cual es posible gracias a su adaptabilidad única y su amplia gama de mediciones automatizadas continuas. Estamos encantados de que los profesionales y los pacientes europeos puedan experimentar las ventajas de Radius VSM, y esperamos lograr que esté disponible en el resto del mundo una vez que obtengamos las aprobaciones reglamentarias”.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso³. Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos⁴, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos⁵ y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida^6-9. Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo¹⁰, y la oximetría de pulso principal está en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)¹¹. Masimo sigue perfeccionando el SET^® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO₂ en los sensores RD SET^®, en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos mayor seguridad de que los valores de la SpO₂ en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow^®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow^® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine^®. La familia de Pulse CO-Oximeters^® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7^® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Needham D et al. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. Vol. 91, n.º 4, pp. 536–542, abril de 2010.
2. Ronnenbaum J et al. J Acute Care Phys Ther. 2012;3(2):204-210.
3. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET^® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
10. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Radius VSM™, SET^® y RRa^®. Estas declaraciones de proyecciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones de proyecciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluidas la Masimo Radius VSM, SET^® y RRa, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con COVID-19; así como otros factores analizados en la sección "Factores de riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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