PerkinElmer riceve il marchio CE per il pannello respiratorio ad analita multiplo che comprende COVID-19

L’ultimo test dell’azienda consente una diagnosi differenziale tra COVID-19, influenza e infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV)

WALTHAM, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI) ha annunciato oggi che il suo Pannello Respiratorio PKamp™ SARS-CoV-2 RT-PCR ha ricevuto l’autorizzazione ad essere commercializzato come dispositivo diagnostico in vitro (IVD) in oltre 30 paesi soddisfacendo i requisiti della direttiva europea sulla diagnostica in vitro (IVDD). Questo test è attualmente in fase di revisione da parte della FDA statunitense per l’autorizzazione all’uso d’emergenza (EUA). Il pannello diagnostico multi-analita consente ai laboratori di individuare e differenziare tra SARS-CoV-2, virus dell’influenza A, virus dell’influenza B e virus respiratorio sinciziale (RSV) con un unico test, che sarà fondamentale per gestire l’aumento della domanda di test durante la stagione influenzale, poiché gli agenti patogeni mirati presentano alcuni segni e sintomi simili.

Piuttosto che eseguire test multipli su campioni, il pannello respiratorio PKamp SARS-CoV-2 RT-PCR è progettato per risparmiare risorse testando un singolo campione di tampone nasofaringeo, orofaringeo o nasale raccolto da individui per cui si sospetta la presenza di infezione virale respiratoria da COVID-19. Basato sul kit di test SARS-CoV-2, il più sensibile sul mercato secondo i dati comparativi del pannello di riferimento della FDA, il pannello multi-analita è progettato per essere utilizzato con l’estrattore automatico di nuclei virali di PerkinElmer per rilevare piccole quantità di materiale virale nei campioni.

“Nei prossimi mesi, sarà fondamentale per gli operatori sanitari individuare e differenziare tra COVID-19, la comune influenza e l’infezione da RSV", ha detto Masoud Toloue, Ph.D., Vice Presidente e Direttore Generale, Diagnostics, PerkinElmer. “Offrendo una soluzione automatizzata di test multi-analitici, stiamo dotando i laboratori di diagnostica del giusto set di strumenti per affrontare la pressione aggiuntiva che la stagione potrebbe avere su questa pandemia”.

PerkinElmer continua a lavorare con laboratori diagnostici specializzati e di riferimento, cliniche, ospedali, laboratori farmaceutici e biofarmaceutici, università e istituti governativi e di ricerca per combattere la pandemia. L’offerta completa di PerkinElmer contro il SARS-CoV-2 comprende estrazione di RNA ad alta capacità di campioni, RT-PCR, automazione, ELISA, chemiluminescenza, fluorescenza in funzione del tempo e test sierologici a flusso laterale.

Informazioni su PerkinElmer

PerkinElmer mette in grado scienziati, ricercatori e medici di far fronte ai problemi più complessi nei campi in cui operano. Con una missione focalizzata sull’innovare per avere un mondo più sano, offriamo soluzioni uniche per vari settori – diagnostica, scienze delle vita, prodotti alimentari e controllo qualità nell’industria alimentare. Stringiamo partnership strategiche con i clienti per rendere possibile l’acquisizione tempestiva di insight accurati, appoggiandoci a profonde conoscenze dei mercati e a vaste competenze tecniche. Collaboriamo strategicamente con i clienti per consentire intuizioni più precoci e accurate, supportate da una profonda conoscenza del mercato e da competenze tecniche. I circa 13.000 dipendenti di PerkinElmer operano in tutto il mondo con impegno e passione per aiutare i clienti a creare famiglie più sane, migliorare la qualità della vita, e sostenere il benessere e la longevità delle persone in tutto il mondo. Nel 2019 abbiamo realizzato entrate per circa 2,9 miliardi di dollari, servito clienti in 190 paesi e siamo presenti nell’elenco delle aziende all’interno della Borsa S&P 500. Per maggiori informazioni chiamare il numero 1-877-PKI-NYSE o visitare il sito web www.perkinelmer.com

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