Octapharma annuncia l’approvazione da parte della FDA di informazioni aggiornate per la prescrizione di NUWIQ® al fine di includere dati sull’immunogenicità in pazienti in precedenza non trattati

LACHEN, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Octapharma è lieta di annunciare che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato un aggiornamento delle informazioni per la prescrizione di NUWIQ^®, il fattore VIII (FVIII) ricombinante derivato da linea di cellule umane sviluppato da Octapharma. NUWIQ^® è già approvato per la prevenzione e il trattamento dell’emorragia in persone con emofilia A. Tali informazioni aggiornate includono dati sull’immunogenicità ottenuti dallo studio NuProtect condotto su pazienti in precedenza non trattati.

Lo sviluppo dell’inibitore dell’FVIII rappresenta la complicazione più grave per il trattamento in pazienti in precedenza non trattati affetti da emofilia A. Lo sviluppo di inibitori che agiscono contro l’FVIII esogeno può ridurre l’efficacia della terapia e influire negativamente sia sulla salute che sulla qualità del vita a lungo termine di un paziente.

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