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TREMFYA®▼(guselkumab) induce mejoras clínicas y endoscópicas en pacientes con enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave en base a los resultados provisionales del estudio de fase 2

Análisis provisionales del estudio GALAXI 1 ofrecidos en una presentación oral en el congreso Week Virtual 2020 de la Unión Europea de Gastroenterología (UEG)

Estos son los primeros datos que evalúan guselkumab en la enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa

BEERSE, Bélgica--(BUSINESS WIRE)--The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado hoy los datos provisionales de la fase 2 del estudio GALAXI 1 que demuestran que TREMFYA®▼ (guselkumab) obtuvo resultados en la semana 12 en pacientes adultos con enfermedad de Crohn (EC) de actividad moderada a grave con respuesta inadecuada o intolerancia a las terapias convencionales y/o biológicas1. A las 12 semanas, guselkumab indujo mejoras significativamente mayores en comparación con el placebo en las principales medidas de resultados clínicos y endoscópicos, con un perfil de seguridad coherente con las indicaciones aprobadas1. Guselkumab no está actualmente aprobado para el tratamiento de la EC en la Unión Europea (UE)2.

  1. Sandborn, W, et al. The Efficacy and Safety of Guselkumab Induction Therapy in Patients with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease: Week 12 Interim Analyses from the Phase 2 GALAXI 1 Study (Abstract OP089). Presented at the UEG Week Virtual 2020 Congress October 11–13.
  2. European Medicines Agency. TREMFYA Summary of Product Characteristics. 2019. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accessed October 2020.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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