日本核准亞洲首款處方「數位療法」；搭配一氧化碳探測儀的尼古丁成癮治療應用程式取得查驗登記 - CureApp, Inc.

進入憑藉應用程式提供創新治療的新時代

全球第一個根據應用程式的尼古丁成癮治療手段

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)-- CureApp, Inc.（總部：東京都中央區；執行長：Kohta Satake）的亞洲首款治療性應用程式「CureApp SC尼古丁成癮治療應用程式暨一氧化碳探測儀」（以下簡稱CureApp SC）於2020年8月21日獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准可進行製造和銷售。公司目前正在繼續接收保險理賠的計畫，並在2020會計年度推出CureApp SC。

CureApp SC
CureApp SC是一款處方醫療器材，旨在輔助正在接受門診戒煙治療的患者。該器材支援患者嘗試在家中戒煙。
該產品包含三個元件：患者應用程式、醫生應用程式和可攜式一氧化碳探測儀。患者應用程式發揮患者始終隨身攜帶智慧手機這一事實的優勢，根據患者治療狀態和病情提供個人化指導。患者應用程式與可攜式一氧化碳探測儀搭配使用，使患者能在家中準確測量呼吸中的一氧化碳濃度。該應用程式問世之前，家庭和工作場所在治療規程中被視為「空白」期，此時醫務人員無從提供干預。在上述場所對患者提供協助可提高戒煙成功率。從患者應用程式和一氧化碳探測儀取得的患者病情細節將透過醫生應用程式與醫生分享。醫生應用程式使醫生能更深入瞭解患者在兩次檢查間隙對治療的應答，使他們能提供更優質的戒煙治療、並獲得更高的治療效率。

醫生針對病情開具「治療性應用程式」處方代表一種新的治療形式，在日本和國外引起極大興趣。在歐洲和美國，一些治療性應用程式已取得查驗登記，並已在國有和私人保險系統下為患者開具處方。CureApp SC的安全性和有效性已通過臨床試驗證明，6月19日獲得MHLW藥事和食品衛生委員會醫療器材和體外診斷工作小組初步核准，8月21日CureApp SC收到MHLW正式查驗登記。這是世界首款取得國家查驗登記的可有效治療尼古丁成癮的應用程式。

CureApp SC概況
品牌名稱	CureApp SC尼古丁成癮治療應用程式暨一氧化碳探測儀
通用名稱	輔助戒煙系統
核准編號	30200BZX00271000
用途和效應	尼古丁成癮吸煙者的輔助戒煙治療
核准日期	2020年8月21日
製造和銷售	CureApp, Inc.

醫務人員如需垂詢該產品（CureApp SC預告片網站）
https://sc.cureapp.com/d
該產品的臨床試驗摘要（CureApp部落格）
https://cureapp.blogspot.com/2019/05/2019.html

關於尼古丁成癮
尼古丁成癮包括「軀體成癮」和「精神成癮」兩方面。雖然戒煙藥物可有效治療軀體成癮和相關的戒斷症狀，但醫生們在憑藉常規方法應對精神成癮時仍有困難。這種困難歸咎於醫務人員在提供診間外治療干預時受到的物理和時間限制。上述限制導致許多患者孤身對抗成癮。在日本，常規戒煙門診治療的一年成功率保持在30%以下(*1)；非常需要一種更有效的治療方法。
在日本，醫療支出飆升也成為人們關注的緊迫社會問題。過度醫療支出造成的經濟損失和吸煙造成的勞動力損失估計約為4.3兆日圓(*2)。該治療性應用程式可望有效減少吸煙人口，從而遏制未來的醫療支出。

*1：關於在授權保險醫療機構中展開的一項衡量尼古丁依賴率的戒煙成功率情況調查的報告（2009年調查）
*2：吸煙與健康-厚生勞動省(https://www.mhlw.go.jp/content/000550455.pdf)

CureApp, Inc.執行長、執業醫生Kohta Satake的致辭
我們能夠在成立後的六年內成功開發出日本首款治療性應用程式。部分國家已開具治療性應用程式的處方，全球許多公司都在積極尋求新的研發。然而，像我們這樣經過一系列嚴格臨床試驗後取得查驗登記的情況，仍屬稀少。作為胸腔科醫師，多年來我已接診過無數患者，我堅信這款尼古丁成癮治療應用程式取得查驗登記，將為日本吸煙者帶來戒煙的新途徑。展望未來，我們將著重將「根據應用程式的治療學」作為一種新的治療方法進行推廣，同時繼續將研發推向治療尼古丁成癮以外的其他多種疾病。

關於CureApp, Inc.
CureApp, Inc.是一家軟體式醫療器材(SaMD)新創公司。CureApp以先進的軟體技術和醫學證據以及嚴格的研發為後盾，製造、銷售SaMD（「治療性應用程式*」）。公司一直努力在日本建立一種新的醫療服務，提供根據應用程式的治療學。
目前研發中的治療應用程式包括與慶應大學醫學院內科肺病小組共同開發的尼古丁成癮治療應用程式；與東京大學醫院聯合開發並正在展開臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療應用程式；與自治醫科大學心血管科共同開發並正在展開臨床試驗的高血壓治療應用程式。
除了為醫療機構設計應用程式外，CureApp還利用開發過程中累積的知識為企業提供生活方式改良應用程式。「ascure 戒煙程式」這項行動健康程式已獲得180多家公司、醫療保險協會和地方市政當局採用。
CureApp計畫依據在日本建立的模式，在全球逐步推廣此項「來自日本的數位健康解決方案」。

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