La Comisión Europea aprueba la indicación ampliada de Invokana® (canagliflozina) para reflejar la mejora de los resultados renales en pacientes con nefropatía diabética y diabetes tipo 2 observados en el estudio CREDENCE

• La aprobación de la Comisión Europea (CE) se basa en el ensayo de resultados renales de fase III CREDENCE (Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation), que se detuvo prematuramente tras un análisis provisional planificado basado en el logro de un criterio de efectividad preestablecido
• Canagliflozina es la primera terapia aprobada en casi 20 años, desde la aprobación de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) para retrasar la progresión de la nefropatía diabética (ND) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) en Europa, incluidos los pacientes con insuficiencia renal moderada y grave y albuminuria (albúmina urinaria: proporción de creatinina >300 mg/g)¹
• Se estima que 59 millones de adultos en Europa padecen diabetes, de los cuales alrededor del 90 % tienen T2DM.² Aproximadamente el 40 % de las personas con T2DM desarrollarán una enfermedad renal.³

CAMBRIDGE, England--(BUSINESS WIRE)--DIRIGIDO ESTRICTA Y ÚNICAMENTE A MEDIOS COMERCIALES MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS EUROPEOS

Mundipharma anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado la ampliación de la indicación de Invokana^® (canagliflozina) para incluir importantes datos de resultados renales del histórico ensayo CREDENCE (Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation).

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