Teijin recibe la autorización de comercialización de Xeomin® , la toxina botulínica tipo A de Merz, en Japón

FRÁNCFORT, Alemania--(BUSINESS WIRE)--Merz Pharmaceuticals GmbH, empresa líder en neurotoxinas y filial de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, y Teijin Pharma Limited, la principal empresa del negocio de asistencia sanitaria del Grupo Teijin, han anunciado hoy conjuntamente que Teijin Pharma ha recibido la autorización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW, por sus siglas en inglés) para comercializar Xeomin^® (incobotulinumtoxinA) para inyección intramuscular en 50, 100 o 200 unidades para el tratamiento de la espasticidad de los miembros superiores.

Xeomin^® es eficaz en el tratamiento de las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas al debilitar la contracción de los músculos voluntarios, y relaja el tono muscular al inhibir la liberación del neurotransmisor llamado acetilcolina. La neurotoxina altamente purificada, el único principio activo de Xeomin^®, se elabora eliminando las proteínas complejantes de la toxina botulínica tipo A, producida por Clostridium botulinum, mediante la tecnología de purificación desarrollada por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Gracias a la ausencia de proteínas complejantes, con la administración de Xeomin^® se reduce la producción de anticuerpos neutralizantes capaces de disminuir su eficacia.

Xeomin^® se distribuye a través de Merz Pharmaceuticals GmbH en más de 70 países para el tratamiento de pacientes con espasticidad en los miembros superiores, distonía cervical, blefaroespasmo o sialorrea. Teijin Pharma firmó en 2017 un acuerdo de licencia exclusiva y desarrollo conjunto de Xeomin^® en Japón con Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. En agosto de 2019, Teijin Pharma solicitó la autorización de comercialización sobre la base de una mejora significativa en la puntuación de la escala ashworth modificada (MAS, por sus siglas en inglés) de la flexión de la muñeca, que se observó en un ensayo clínico de fase III realizado por Merz en Japón.

La espasticidad de los miembros superiores es un síntoma del síndrome de la motoneurona superior, que se expresa principalmente por el aumento del tono muscular de los miembros superiores y la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento como secuela de un accidente cerebrovascular. Los principales síntomas son la parálisis motora, la hiperflexión, la aparición de reflejos patológicos y las perturbaciones sensoriales que complican o impiden las actividades de la vida cotidiana.

El tratamiento convencional de la espasticidad de los miembros superiores incluye la rehabilitación física y el uso de relajantes musculares orales o bloqueadores neuromusculares como la toxina botulínica tipo A. Las inyecciones de toxina botulínica tipo A son una recomendación de «grado A» en las Directrices Japonesas para el Manejo del Accidente Cerebrovascular de 2015.

«En Merz Therapeutics, hacemos todo lo posible por mejorar los resultados en más pacientes. Por lo tanto, estamos muy orgullosos de nuestra asociación con Teijin para poner a Xeomin^® a disposición de los médicos y pacientes en Japón», comentó Stefan Brinkmann, director ejecutivo de Merz Therapeutics. «Estamos seguros de que esta opción de tratamiento puede ayudar a los pacientes con espasticidad en los miembros superiores en Japón a disfrutar de más días buenos y a alcanzar sus objetivos únicos».

«Teijin Pharma ya proporciona diversos productos farmacéuticos y dispositivos médicos que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes que sufren enfermedades musculoesqueléticas», aclaró Ichiro Watanabe, presidente de Teijin Pharma Limited. «Nosotros, en respuesta al cambio demográfico y a la mayor conciencia sobre la salud, estamos lanzando nuevos medicamentos eficaces y ofreciendo otras soluciones para lograr sociedades más sostenibles. Teijin Pharma sigue contribuyendo a mejorar la calidad de vida de los pacientes, ofreciendo nuevas opciones de tratamiento para enfermedades con grandes necesidades insatisfechas».

Acerca de Xeomin^®

Marca	Xeomin^®50 unidades para inyección intramuscular Xeomin^®100 unidades para inyección intramuscular Xeomin^® 200 unidades para inyección intramuscular
Denominación común	incobotulinumtoxinA
Forma farmacéutica	Inyección (vial)
Indicación	Espasticidad de los miembros superiores
Posología y administración	En general, para los adultos, Xeomin^®debe inyectarse en varios músculos tónicos*. La dosis máxima por administración es de 400 unidades, sin embargo, la dosis debe reducirse al mínimo según el tipo y número de músculos tónicos objetivo. Se pueden administrar dosis repetidas si disminuye el efecto de una dosis anterior. El intervalo de dosificación debe ser de 12 semanas o más, pero puede acortarse a 10 semanas en función de los síntomas.   *Músculos tónicos: flexor carpi radialis (flexor radial del carpo), flexor carpi ulnaris (flexor cubital del carpo), flexor digitorum dorsi (flexor dorsal de los dedos), flexor digitorum brevis (flexor corto de los dedos), radial biceps (bíceps radial), biceps brachii (bíceps braquial), musculatura braquial, pronador, flexor progenitor, flexor pollicis longus (flexor largo del pulgar), aductor pollicis longus (abductor largo del pulgar), flexor pollicis brevis(flexor corto del pulgar)/músculo opuesto del pulgar, etc.

Xeomin^® es la marca registrada de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Acerca de Merz Therapeutics

Merz Therapeutics, una empresa de Merz Pharmaceuticals GmbH, se dedica a mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo. Con su incesante investigación, desarrollo y cultura de la innovación, Merz Therapeutics trabaja para solucionar las necesidades no satisfechas de los pacientes y lograr mejores resultados. Merz Therapeutics busca atender las necesidades únicas de las personas que sufren trastornos motrices, afecciones neurológicas, enfermedades hepáticas y otras enfermedades que impactan severamente en la calidad de vida de los pacientes. Merz Therapeutics tiene su sede en Fráncfort, Alemania, y está presente en más de 90 países, con una filial en América del Norte con sede en Raleigh, Carolina del Norte. Merz Pharmaceuticals GmbH forma parte del Grupo Merz, una empresa familiar privada que ha dedicado más de 110 años al desarrollo de productos innovadores que satisfagan las necesidades de los pacientes y los clientes. Visite www.merz.com.

Acerca del Grupo Teijin

Teijin (TSE: 3401) es un grupo mundial impulsado por la tecnología que ofrece soluciones avanzadas en los ámbitos del valor ambiental, la seguridad y mitigación de desastres, y el cambio demográfico y la mayor conciencia sobre la salud. Fundado originalmente como el primer fabricante de rayón de Japón en 1918, Teijin ha evolucionado hasta convertirse en una empresa única que abarca tres ámbitos de negocio principales: materiales de alto rendimiento, como aramida, fibras y compuestos de carbono, y también procesamiento de resina y plástico, películas, fibras de poliéster y conversión de productos; atención sanitaria, que incluye productos farmacéuticos y equipos de atención domiciliaria para enfermedades óseas/articulares, respiratorias y cardiovasculares/metabólicas, atención de enfermería y atención sanitaria presintomática; y TI, incluidas soluciones B2B para sistemas médicos, corporativos y públicos, así como software empaquetado y servicios B2C en línea para el entretenimiento digital. Profundamente comprometida con sus accionistas, como se expresa en la declaración de marca «Química Humana, Soluciones Humanas», Teijin aspira a ser una empresa que apoye a la sociedad del futuro. El grupo comprende más de 170 empresas y emplea a unas 20 000 personas en 20 países de todo el mundo. Teijin registró ventas consolidadas por valor de 853 700 millones de yenes (8000 millones de dólares estadounidenses) y un total de activos que supera el billón (1,0042) de yenes (9400 millones de dólares estadounidenses) en el año fiscal finalizado el 31 de marzo de 2020.

Visite www.teijin.com

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.