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Neurocrine Biosciences和武田宣佈合作開發精神疾病潛在治療藥物並進行商業化

  • 該策略性合作夥伴關係協議為Neurocrine Biosciences提供武田神經科學產品陣容早期至中期精神科產品線化合物的專屬全球權益
  • 該合作包括三個臨床階段的資產,其中進展最深入的分子已進入第二期,用於治療精神分裂症負性症狀
  • 武田在所有臨床專案的部分開發活動中保留50:50利潤分享的選擇加入或退出的權利

聖地牙哥和日本大阪--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq:NBIX)和武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(「武田」)今天宣佈策略性合作,旨在開發武田早期至中期精神科產品線並進行商業化。具體而言,武田對Neurocrine Biosciences提供七個產品線計畫的專屬授權,包括用於精神分裂症、難治型憂鬱症和失樂症的三個臨床階段資產。

Neurocrine Biosciences執行長Kevin Gorman博士表示:「我們很高興與武田公司合作,為那些需要更佳治療選擇的嚴重、挑戰性、未得到充分解決的精神疾病患者提供改變命運的治療藥物。憑藉我們在精神科和神經科領域的深刻理解,我們期待開發治療精神分裂症、難治型憂鬱症和失樂症的新藥,這是我們多元化臨床開發產品線的一部分。這項策略性合作夥伴關係可壯大我們不斷成長的產品線,鞏固我們為專攻神經科學的一流生物製藥公司的地位。」

武田神經科學治療領域部主管Sarah Sheikh, M.D., M.Sc., MRCP表示:「Neurocrine Biosciences擁有開發嚴重神經系統和精神疾病治療藥物並進行商業化的長期經驗,是繼續開發我們的早期至中期精神科產品陣容並將這些潛在的新藥帶給病患的理想夥伴。武田深度投入的神經科學是我們的核心治療領域之一。與Neurocrine Biosciences的策略性合作夥伴關係使我們能不斷鞏固自己在精神科的領先地位,並為這些病患提供未來的藥物,同時推進用於罕見神經系統疾病(例如猝睡症、發育性和癲癇性腦病和神經退化性疾病)的臨床資產。」

合作細節

按該協議條款,Neurocrine Biosciences將負責開發該合作中納入的所有產品線化合物並進行商業化。武田將收到總計1.2億美元的先期現金。此外,武田將有資格收到高達4.95億美元的開發里程碑、高達14億美元的商業里程碑、按淨銷售額抽取的高達兩位數權利金。在部分開發活動中,武田可在資產個案基礎上就所有臨床計畫選擇加入或退出50:50利潤分享。對於武田參與50:50利潤分享安排的任何資產,武田將沒有資格收到開發或商業里程碑。

電話會議資訊

Neurocrine Biosciences將於美國東部時間今天上午8:00召開電話會議和網路廣播,提供有關該合作的評論。請致電(866) 831-8711(美國)或(203) 518-9883(國際),使用會議ID:5022收聽會議實況。Neurocrine Bioscience網站的投資人區將線上提供該電話會議的實況音訊網路廣播,網址www.neurocrine.com。該網路廣播的重播將在會議結束約一小時後上線,並將存檔約一個月。

關於合作協定中的計畫

TAK-831

TAK-831是潛在的同類首創D胺基酸氧化酶(DAAO)抑制劑,已完成多項第一期研究,目前正在進行第二期研究,包括治療精神分裂症負性症狀的第二期INTERACT概念驗證研究。

TAK-653

TAK-653是潛在的同類首創α胺基-3-羥基-5-甲基-4-惡唑丙酸(AMPA)增強劑。TAK-653已完成第一期研究,並且是第二期研究就緒的化合物,有望開發用於治療難治型憂鬱症。

TAK-041

TAK-041是潛在的同類首創G蛋白偶聯受體139 (GPR139)促效劑。TAK-041已完成多項第一期研究,並且是第二期研究就緒的化合物,有望開發用於治療憂鬱症中的失樂症。失樂症是心理病症,其特徵在於無法體驗快樂。

臨床前計畫

該合作包括四項臨床前計畫的權益。

關於Neurocrine Biosciences

Neurocrine Biosciences是專注於神經科學的生物製藥公司,在為嚴重、挑戰性、未得到充分解決的神經系統、內分泌和精神疾病患者發現和開發改變命運的治療藥物領域擁有28年的經驗。該公司的多元化產品陣容包括FDA批准的治療遲發性運動障礙、帕金森症、子宮內膜異位症*、子宮肌瘤*的藥物,以及多個治療領域的臨床開發計畫,包括針對帕金森症、亨丁頓舞蹈症、先天性腎上腺增生症、癲癇和多囊性卵巢症候群的基因療法*。Neurocrine Biosciences總部位於聖地牙哥,專門針對和阻斷涉及神經與內分泌系統互聯通路的致病機制。欲瞭解更多資訊,請造訪neurocrine.com、在LinkedIn上關注該公司。 (*與AbbVie合作)

武田對神經科學的承諾

武田的神經科學治療領域是由神經系統疾病患者的龐大未滿足需求所驅動的。我們的使命是為這些病患提供有望延緩疾病進展的創新藥物。我們對病患的承諾延伸到我們的研發努力以外,包括支援多家神經科學病患和服務提供者組織來提升意識、宣導和擴大治療藥物的可及性。

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)是總部位於日本、以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物製藥翹楚,致力於將科學轉化為高度創新的藥品,從而為病患提供更佳的健康和更光明的未來。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見疾病、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行目標性研發投資。我們正專注於開發有助於改善病患生活的高度創新性藥品,努力推進新治療選擇的未開發領域,並利用我們的升級版合作研發引擎和能力,以研製強大、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善病患的生活品質,在約80個國家與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。如欲瞭解進一步資訊,請造訪https://www.takeda.com

Neurocrine Biosciences前瞻性陳述

除歷史事實外,本新聞稿還包含涉及若干風險和不確定因素的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於與武田藥品工業株式會社進行交易所衍生的利益有關的陳述;我們的潛在里程碑和向武田公司支付的權利金;我們的候選產品開發以及我們的臨床、法規和其他開發活動完成的時間。可能導致實際結果與前瞻性陳述中所指結果產生實質性差異的因素包括:與COVID-19大流行的規模和持續時間相關的風險和不確定因素,以及由此導致的全球、全國和地方經濟和金融中斷;與目前已經發生或將來可能會發生的任何COVID-19檢疫隔離、居家隔離和類似政府命令有關的風險和不確定因素,包括此類命令對我們的業務運作和我們所依賴的第三者業務運作的影響;我們未來的財務和經營業績;與我們的候選產品開發相關的風險或不確定因素;FDA或其他監管機構可能對我們的候選產品做出不利決定的風險;臨床開發活動可能無法按時或根本無法完成的風險;臨床開發活動可能因監管、製造或其他原因而延遲,可能無法成功或無法複製既往臨床試驗的結果,可能無法證明我們的候選產品安全有效,或無法預測真實世界的結果或後續臨床試驗的結果;與可能會限制對候選產品需求的競爭產品和科技變化有關的風險和不確定因素;與武田協議的利益可能永遠無法實現的風險;我們的候選產品商業化可能會有被第三者的專利或法規權益阻止的風險,或具有意想不到的副作用、不良反應或濫用事件的風險;以及向美國證券交易委員會遞交的公司定期報告中所述的其他風險,包括但不限於公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季報。Neurocrine Biosciences沒有任何義務在發稿日期之後更新本新聞稿中所含陳述。

武田藥品工業株式會社前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和經營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於下列措辭,例如「目標」、「計畫 」、「認為 」、「希望 」、「繼續 」、「預計 」、「旨在 」、「打算 」、「確保 」、「將 」、「可能 」、「應 」、「會 」、「或許 」、「預期 」、「估計 」、「預測 」或類似表述或其否定形式。上述前瞻性陳述是根據對許多重要因素的假設,包括以下因素,這些因素可能導致實際結果與上述前瞻性陳述所表達或暗示的內容產生重大差異:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本和美國的整體經濟狀況;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變動;產品開發專案的成功或失敗;監管當局的決策或做出決策的時機;利率和匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;諸如新型冠狀病毒大流行之類的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響,包括武田經營所在國的外國政府或其業務的其他方面;已收購公司的合併後整合努力的時機和影響;能否脫售對武田營運非核心的資產和任何此類脫售的時機,以及武田向美國證券交易委員會遞交的Form 20-F最新年報和其他報告中指明的其他因素,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/www.sec.gov。武田不承諾更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發佈的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績並不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績或陳述並不能暗示,也並非是武田未來業績的預估、預測、擔保或推測。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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