Novaremed kondigt IND aan, ingediend bij Amerikaanse FDA voor fase 2-studie van NRD135S.E1 voor de behandeling van pijnlijke diabetische perifere neuropathie; Maakt ook de benoeming van drie nieuwe bestuursleden bekend

BASEL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Novaremed AG (Novaremed), een Zwitserse biofarmaceutische onderneming in klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het een Investigational New Drug (IND) -aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) voor de nieuwe kandidaat voor geneesmiddelen (NRD135S.E1) voor de behandeling van Painful Diabetic Peripheral Neuropathy (PDPN) om NRD135S.E1 te evalueren in een fase 2-onderzoek.

Novaremed had de eerste feedback van de FDA ontvangen tijdens een Pre-IND-bijeenkomst op 24 juli 2019. De fase 2-studie, opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, zal patiënten met neuropathische pijn veroorzaakt door diabetes mellitus inschrijven. Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar orale doses van NRD135S.E1 of placebo eenmaal daags gedurende 3 maanden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.