森永乳業用於嬰兒配方奶的益生菌長雙歧桿菌BB536獲得FDA GRAS認證

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--日本領先的乳製品公司森永乳業株式會社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布，其專利益生菌森永長雙歧桿菌BB536已獲得用於足月兒配方奶的FDA GRAS（公認安全）認證。

2019年12月26日，美國食品藥品管理局(FDA)向該公司簽發GRAS認證，即無異議函(no objection letter)，稱其對益生菌株長雙歧桿菌BB536用於嬰兒配方奶的安全性沒有疑問（GRAS通知編號GRN 000877）。該益生菌株符合安全性和法規遵循的最高標準，能用作足月嬰兒配方奶粉的成分。在2019年夏季獲得自我認證GRAS之後，該公司向FDA提交了用於嬰兒配方奶的通知，並收到了無異議函。

長雙歧桿菌BB536是一種臨床有效且廣泛使用的多功能益生菌株，具有悠久的人用史。半個世紀以來，長雙歧桿菌BB536一直是卓越的人體寄生型雙歧桿菌(HRB)益生菌株，在維護人體健康方面提供始終如一的有益作用。森永長雙歧桿菌BB536已是公認可用於食品和膳食補劑的主要功能性益生菌成分，其應用機會現正擴大到新的領域，特別是用於嬰兒配方奶。

森永乳業國際部銷售與行銷部門總經理Ko Shiino表示：「美國FDA正式簽發嬰兒配方奶GRAS通知，充分說明了我們旗艦益生菌株所具有的品質、安全性和有效性，以及其背後的堅實科學證據。此次核准在美國是一個監管的里程碑。獲得這項新認證的潛在意義非常令人興奮。」

隨著消費者日益認識到，為了終身健康，在生命早期就需要維持健康腸道菌群，益生菌在嬰兒產品中已變得日益流行。新生兒腸道微生物起始定殖是塑造健康胃腸道並推動免疫系統成熟的重要機會窗口。雙歧桿菌是最早定居嬰兒腸道的微生物之一，在調節免疫和生理功能中發揮相當重要的作用。生命早期腸道微生物定殖的擾動，特別是雙歧桿菌定殖的延遲，與過敏、濕疹和其他微生物組相關疾病病理的發生有關。

森永乳業下一代科學研究所總經理Xiao博士表示：「嬰兒腸道菌群受多種因素的不利影響，例如分娩方式、餵養方式或抗生素用藥。因此，建立以雙歧桿菌為主導的腸道菌群極為重要，而經過臨床驗證的益生菌株長雙歧桿菌BB536能夠在該過程中為嬰兒提供幫助。」

森永長雙歧桿菌BB536是首個獲得FDA GRAS認證用於傳統食品和飲料的人體寄生型雙歧桿菌(HRB)菌株（GRAS通知編號GRN 000268），已在全球各類產品中使用超過50年。上述最新認證為公司的專利益生菌株增添了價值，使其在嬰兒類別中的應用選項更加多樣化。

關於森永乳業

森永乳業株式會社是日本最大的乳製品公司之一，在駕馭乳製品及其功能成分的營養性狀領域擁有一個世紀的歷史。森永乳業也是主要的全球性益生菌製造商，擅長創新技術，在全世界提供一系列優質益生菌和功能成分。自20世紀60年代開始，森永乳業一直從事益生菌雙歧桿菌安全性、功能性健康效益和作用機制的研究，以便更好地瞭解它們維護人體健康的作用。欲瞭解有關森永乳業人體寄生型雙歧桿菌(HRB)益生菌的更多資訊，請造訪http://bb536.jp/english/index.html。

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