Bioventus reconoce 25 años de curación de huesos comprobada de EXOGEN

DURHAM, Carolina del Norte--(BUSINESS WIRE)--Bioventus, líder mundial en soluciones ortobiológicas, reconoce 25 años de curación de huesos comprobada con su Sistema EXOGEN de curación de huesos por ultrasonido. EXOGEN utiliza un ultrasonido pulsado de baja intensidad (low-intensity pulsed ultrasound, LIPUS) que ayuda a estimular el proceso de curación ósea natural del cuerpo. Tiene una tasa de curación del 86 % para las fracturas que no se curan solas¹ y ofrece una curación 38 % más rápida de las fracturas recientes^{2, 3}.

Desde su lanzamiento en 1995, EXOGEN se utilizó para tratar a más de 1 millón de pacientes en todo el mundo. En la actualidad es recetado por más de 10.000 médicos al año⁴ y se vende en 15 países. Con el respaldo de 16 estudios de nivel 1 que comprueban su seguridad y eficacia, ^5-20* EXOGEN es utilizado por los pacientes en sus hogares y cuando les resulta más cómodo durante solo 20 minutos al día.

“Las cifras presentan un argumento muy convincente y representan un hito increíble para Bioventus y EXOGEN”, afirma Tony Bihl, director ejecutivo de Bioventus. “Es un producto excelente con resultados comprobados y, durante los últimos 25 años, curó fracturas graves y con pseudoartrosis de pacientes de todo el mundo. Este nivel de éxito y longevidad fue posible gracias al incansable esfuerzo de nuestros empleados y médicos intervinientes”.

Acerca de Bioventus

Bioventus es una empresa de productos ortobiológicos que ofrece productos clínicamente probados y rentables que ayudan a la gente a curarse de forma rápida y segura. Su misión es marcar la diferencia al ayudar a los pacientes a retomar y a disfrutar sus vidas activas. Entre los productos ortobiológicos de Bioventus, se incluyen ofertas para la osteoartritis y la curación de huesos quirúrgica y no quirúrgica. Con un compromiso con los altos estándares de calidad, la medicina basada en la evidencia y un fuerte comportamiento ético, Bioventus es un socio de confianza para los médicos de todo el mundo. Para más información, visite www.BioventusGlobal.com y siga a la empresa en LinkedIn y Twitter.

Bioventus, el logotipo de Bioventus y EXOGEN son marcas comerciales registradas de Bioventus LLC.

Resumen de indicaciones de uso EXOGEN está indicado para el tratamiento no invasivo de la pseudoartrosis establecida†, excluyendo vértebras y cráneo. También se informó que el dispositivo EXOGEN resulta eficaz como tratamiento complementario no invasivo de la pseudoartrosis establecida† en pacientes: Con dispositivos de fijación de fracturas internos o externos. EXOGEN no puede penetrar el metal y, por lo tanto, no debe aplicarse directamente sobre los dispositivos. Bajo tratamiento por una infección en el lugar de la fractura. EXOGEN no pretende tratar infecciones. Se cree que reduce la calidad ósea. EXOGEN no pretende tratar la reducción de la calidad ósea. EXOGEN también está indicado para la aceleración del tiempo de curación de las fracturas recientes, la reparación posterior a una osteotomía, la reparación en procedimientos de transporte óseo y la reparación en los procedimientos de distracción ósea. No se conocen contraindicaciones para el dispositivo EXOGEN. No se ha determinado la seguridad y la eficacia para las personas que carecen de madurez esquelética; las mujeres embarazadas o en lactancia; los pacientes con marcapasos cardíacos; las fracturas a causa de cáncer de huesos; o los pacientes con mala circulación de la sangre o problemas de coagulación. Algunos pacientes pueden ser sensibles al gel del ultrasonido. Puede encontrar información completa sobre la prescripción en el etiquetado del producto en exogen.com o llamando al Servicio al cliente de Bioventus al 800-836-4080. † Una pseudoartrosis se determina cuando el lugar de la fractura no muestra signos visiblemente progresivos de curación.

1.	Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Ultrasonido pulsado de baja intensidad en el tratamiento de pseudoartrosis (Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions). J Trauma. 2001; 51(4):693−703.
2.	Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Aceleración de la curación de fracturas de tibia con ultrasonido pulsado de baja intensidad no invasivo (Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low intensity pulsed ultrasound). J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.
3.	Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Curación acelerada de fracturas radiales distales con el uso de ultrasonido específico de baja intensidad (Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound). Un estudio controlado multicentro, potencial, aleatorio, doble ciego y con placebo (A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study). J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.
4.	Bioventus, datos de archivo:, RPT-000965 [A]

* Se utilizó la tabla de niveles de evidencia 2015 del Journal of Bone & Joint Surgery para definir el nivel de cada estudio clínico. Niveles de evidencia para pregunta principal de investigación, J Bone Joint Surg Am. 2015;97(1)1-2. Estos estudios, que reflejan el cuerpo de evidencia de EXOGEN, incluyen evaluaciones de aplicaciones adicionales a las aprobadas en la etiqueta.

5.	Dudda M, Hauser J, Muhr G, Esenwein SA. J Trauma. 2011;71(5):1376-80.
6.	El-Mowaf H, Mohsen M. Int Orthop. 2005;29(2):121-4.
7.	Emami A, Petrén-Mallmin M, Larsson S. J Orthop Trauma. 1999;13(4):252-7.
8.	Handolin L, Kiljunen V, Arnala l, et al. J Orthop Sci. 2005;10(4):391-5.
9.	Handolin L, Kiljunen V, Arnala I, Pajarinen J, Partio EK, Rokkanen P. Arch Orthop Trauma Surg. 2005;125(5):317-21.
10.	Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.
11.	Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. J Bone Joint Surg Am. 1997;79(7):961-73.
12.	Leung KS, Lee WS, Tsui HF, Liu PP, Cheung WH. Ultrasound Med Biol. 2004;30(3):389-95.
13.	Lubbert PH, van der Rijt RH, Hoorntje LE, van der Werken C. Injury. 2008;39(12):1444-52.
14.	Mayr E. Rudzki MM, Rudzki M, Borchardt B, Häusser H, Rüter A. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000;32(2):115-22.
15.	Rue JP, Armstrong DW 3rd, Frassica FJ, Deafenbaugh M, Wilckens JH. Orthopedics. 2004;27(11):1192-5.
16.	Salem KH, Schmelz A. Int Orthop. 2014;38(7):1477-82.
17.	Strauss E, Ryaby JP, McCabe J. J Ortho Trauma. 1999;13(4):310.
18.	Tsumaki N, Kakiuchi M, Sasaki J, Ochi T, Yoshikawa H. J Bone Joint Surg Am. 2004;86- A(11):2399-405.
19.	Zacherl M, Gruber G, Radl R, Rehak PH, Windhager R. Ultrasound Med Biol. 2009;35(8):1290-7.
20.	Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229. doi: 10.1186/1471-2474-11-229.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.