三叶草生物制药在研1类新药SCB-313在中国开展的恶性胸水I期临床完成首例患者给药

成都--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--三叶草生物制药，一家全球临床阶段，致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司，今天宣布在中国进行的又一个SCB-313 I期临床试验完成首例患者给药。SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）- 三聚体融合蛋白，此项研究针对出现恶性胸水（MPE）的癌症患者。目前，SCB-313已有针对的三个肿瘤适应症（恶性腹水，腹膜肿瘤，和恶性胸水）的五项临床试验分别在中国和澳大利亚进行患者招募。

四川大学华西医院国家药物临床试验机构/临床药理研究所（GCP中心）主任兼本临床试验主要研究者王永生主任表示：“恶性胸水历来被肿瘤医生视为一大临床挑战，严重影响患者的生活质量及生存期，其治疗仍然是全球范围内众多癌症患者高度未满足的临床急需。因此，我和我的团队期待评估SCB-313作为治疗恶性胸水的潜在新疗法。”

此项在中国开展的开放、剂量递增的I期临床试验，旨在评估SCB-313通过胸腔给药用于治疗恶性胸水的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。

三叶草生物制药临床研发执行副总裁董敏博士表示：“我们很高兴与王永生主任和四川大学华西医院合作。SCB-313布局全球，已经成功在中国和澳洲入组恶性胸水，腹水和腹膜癌患者，通过在多个国家开展临床研究，我们希望SCB-313将成为全球患者可使用的创新、安全及有效的药物。”

三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“长期以来，TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点，因为它可以在许多不同类型的肿瘤中以特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag^©）专利技术，能够强效且独创性地靶向激活依赖三聚体功能结构引起肿瘤细胞凋亡的TRAIL信号通路。基于目前的研究结果，我们有理由相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。我们期待在未来几个月里将会开展多项针对腔内肿瘤的临床研究。”

关于三叶草生物制药

三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币（超过1亿美元）。三叶草采用其独有的Trimer-Tag^©（蛋白质三聚体化）专利技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药；同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息，请访问三叶草官方网站：www.cloverbiopharma.com。

关于Trimer-Tag^© （蛋白质三聚体化）专利技术平台

Trimer-Tag^©是一个创新生物制药技术研发平台，能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag^©技术来构建三聚体化的融合蛋白，能够有效地靶向先前无成药性的途径。

关于恶性胸水（MPE）

恶性胸水是由恶性肿瘤侵犯胸膜引起的胸腔内液体异常累积，表明癌细胞在胸腔的转移，同时意味着预后差。肺癌患者常见恶性胸水产生（乳腺癌，淋巴瘤/血液癌，消化道癌患者也较常见）。由于恶性胸水会压迫肺部影响肺扩张，几乎所有的胸水患者都会产生严重的呼吸困难。针对恶性胸水，全球几十年来最常用的治疗方式主要是进行胸腔穿刺引流或留置胸膜导管（IPC）进行反复地胸水引流。但这并不能抑制/杀灭引起胸水产生的肿瘤细胞，因此胸水通常会快速地重新产生和积聚。在欧美，使用硬化剂（如滑石粉）来做胸膜固定术也是常用的治疗方式，但这往往会导致严重胸痛，而且胸水最终复发率也较高。目前尚未有用于治疗恶性胸水的靶向或生物抗肿瘤治疗获得批准，因此恶性胸水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求。