Newsroom
Sorted by: Latest
-
Blackstone Life Sciences Announces $455 Million Collaboration to Co-Fund Development of Boston Scientific VITALYST™ Heart Pump for Patients with Cardiogenic Shock
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Blackstone Life Sciences (“BXLS”) today announced a $455 million collaboration with Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) to co-fund the development of the VITALYST™ Temporary Percutaneous Transvalvular Circulatory Support System program. The VITALYST system is a next-generation, miniature heart pump intended to increase cardiac output and improve blood flow from the heart to the brain and other vital organs. It is designed to treat acute myocardial infarc...
-
ヒストソニックス、シンガポールで規制当局の認可を取得し、アジア太平洋地域での事業拡大で前進
ミネアポリス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- ヒストソニックスは本日、シンガポールの保健科学庁(HSA)から、同社のEdison®ヒストトリプシーシステム(医療機器名:HistoSonics Histotripsy System)の販売許可を取得したことを発表しました。これは、同社の継続的な国際展開における新たな重要な節目となり、アジア太平洋地域全体でヒストトリプシーへのアクセスを拡大する新たな機会を切り開くことになります。 Edisonシステムは、ヒストトリプシーと呼ばれる集束超音波の物理的特性を利用して、不要な組織や腫瘍を機械的に破壊・液化する、斬新な非侵襲的画像誘導プラットフォームです。この技術は、組織を破壊する際に侵襲的な処置や放射線、熱エネルギーを必要としない、根本的に新しいアプローチとなります。Edisonシステムは現在、肝腫瘍の破壊を目的として、米国および一部の海外市場で許可されています。 シンガポールは、医療イノベーション、臨床医療での連携、先進医療技術の地域拠点として、ヒストソニックスにとっての重要戦略市場となっています。HSAへの登録...
-
Resumen: HistoSonics recibe la autorización regulatoria en Singapur, lo que impulsa su expansión en la región de Asia y el Pacífico
MINNEÁPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics ha anunciado hoy que la empresa ha recibido la autorización de comercialización de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) para su sistema de histotripsia Edison® (registrado con el nombre de dispositivo "HistoSonics Histotripsy System"), lo que representa otro hito importante en la expansión internacional de la empresa y genera nuevas oportunidades para ampliar el acceso a la histotripsia en toda la región de Asia y el Pacífico. El siste...
-
Riassunto: HistoSonics ottiene l’autorizzazione normativa a Singapore e prosegue l’espansione nella regione Asia-Pacifico
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics oggi ha annunciato di aver ricevuto dalla Health Sciences Authority (HSA) di Singapore l’autorizzazione all’immissione in commercio del dispositivo Edison® Histotripsy System, segnando così nella propria continua espansione internazionale un altro traguardo importante, che crea nuove opportunità per ampliare l’accesso alla istotripsia nell’intera regione Asia-Pacifico. Il sistema Edison è un’innovativa piattaforma non invasiva e guidata dalle immagini c...
-
HistoSonics erhält behördliche Zulassung in Singapur und treibt damit seine Expansion im asiatisch-pazifischen Raum voran
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der Health Sciences Authority (HSA) in Singapur die Marktzulassung für sein Edison®-Histotripsy-System (unter dem Produktnamen HistoSonics Histotripsy System) erhalten hat. Dies markiert einen weiteren bedeutenden Meilenstein in der kontinuierlichen internationalen Expansion des Unternehmens und eröffnet neue Möglichkeiten, den Zugang zur Histotripsie im gesamten asiatisch-pazifischen Raum voranzutreiben. Das...
-
HistoSonics obtient une autorisation réglementaire à Singapour, ce qui lui permet de poursuivre son expansion dans la région Asie-Pacifique
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics a annoncé aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché délivrée par la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour pour son système d’histotripsie Edison® (commercialisé sous le nom de « HistoSonics Histotripsy System »), marquant ainsi une nouvelle étape importante dans l’expansion internationale continue de l’entreprise et ouvrant de nouvelles perspectives pour faciliter l’accès à l’histotripsie dans toute la région Asie-Pacifique. L...
-
HistoSonics获新加坡监管批准,加快拓展亚太市场
明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- HistoSonics今日宣布,公司已获得新加坡卫生科学局(HSA)的市场准入许可,其Edison®组织消融系统(注册名称为HistoSonics组织消融系统)获准在新加坡上市。这是公司持续拓展国际市场的又一重要里程碑,也为亚太地区更多患者获得组织消融治疗带来新的机遇。 Edison系统是一款新型无创影像引导平台,利用聚焦超声的机械效应,即组织消融技术,机械性地破坏并液化需去除的组织和肿瘤。该技术开创了全新的组织破坏方式,无需进行侵入性操作,也不使用辐射或热能。目前,Edison系统已获准在美国及部分国际市场用于破坏肝脏肿瘤。 新加坡是HistoSonics的重要战略市场,也是医疗创新、临床合作和先进医疗技术的区域中心。HSA注册不仅为产品在新加坡商业化铺平道路,也可能有助于公司通过成熟的国际监管依赖机制,在其他市场提交注册申请。这些市场包括马来西亚、泰国、澳大利亚和菲律宾;在符合各国要求的前提下,已获HSA注册的合格医疗器械可能适用简化的监管审查流程。 此次获批之际,新加坡正持续巩固其全球医疗器械监管领先地位。2...
-
Samenvatting: HistoSonics ontvangt toelatingsgoedkeuring in Singapore, een stap vooruit in de expansie in de regio Azië-Pacific
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf markttoelating heeft gekregen van de Health Sciences Authority (HSA) in Singapore voor zijn Edison® Histotripsy System (onder de productnaam HistoSonics Histotripsy System). Dit markeert een nieuwe belangrijke mijlpaal in de voortdurende internationale expansie van het bedrijf en creëert nieuwe mogelijkheden om de toegang tot histotripsie in de regio Azië-Pacific te vergroten. Het Edison-systeem is een innovat...
-
HistoSonics通過新加坡監管批准,將擴大在亞太地區的業務
明尼亞波利斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- HistoSonics今天宣布該公司的Edison®組織碎化系統(以「HistoSonics組織碎化系統」(HistoSonics Histotripsy System) 的設備名稱)已獲得新加坡衛生科學局 (HSA) 的市場准入許可。這表示該公司在國際市場的擴張又邁出了重要一步,也為將組織碎化技術推廣到整個亞太地區開拓新的契機。 Edison系統是一座非侵入式影像引導創新平台。它利用聚焦式超音波的機械性質(即「組織碎化術」(histotripsy)),透過機械作用破壞並液化欲切除的組織及腫瘤。該技術以全新方式來破壞組織,無需動用侵入性手術、輻射或熱能。Edison系統目前已獲准在美國及部分國際市場應用於破壞肝臟腫瘤。 新加坡是HistoSonics的重要策略市場,HistoSonics視新國為該公司的醫療創新、臨床合作及先進醫療技術區域中心。獲得新加坡衛生科學局的許可不僅讓該公司在新加坡建立商業化管道,還可以透過現有的國際監管互認機制,加速在其他多座市場的監管申報作業。這些市場包括馬來西亞、泰國、澳洲和菲律賓。在...
-
Topcon sostiene le attività di ricerca e preservazione della Basilica di Vitruvio
LIVERMORE, California--(BUSINESS WIRE)--Topcon Positioning Systems annuncia che Topcon Positioning Group in Italia ha siglato un accordo di sponsorizzazione scientifica con la Soprintendenza Archeologia, Belle Arti e Paesaggio (SABAP), ufficio del Ministero della Cultura, per supportare la documentazione, il monitoraggio e la valorizzazione del sito della Basilica di Vitruvio recentemente scoperto a Fano. La sponsorizzazione ha due obiettivi: supportare la Soprintendenza nelle attività di rilie...