Croma-Pharma Croma-Pharma lance saypha ® volume prime Lidocaine

Un nouveau produit de comblement à base d'acide hyaluronique réticulé remplace saypha^® volume Lidocaine, offrant aux médecins une solution davantage polyvalente tant pour la volumisation de la zone médio-faciale que pour le traitement des sillons nasogéniens

LEOBENDORF, Autriche--(BUSINESS WIRE)--Croma-Pharma lance saypha^® volume prime Lidocaine, un produit de comblement dermique à base d'acide hyaluronique réticulé qui remplace saypha^® volume Lidocaine au sein de la gamme saypha^® de l'entreprise. Ce nouveau produit offre aux médecins une solution davantage polyvalente, comprenant des indications élargies à la fois pour la volumisation de la zone médio-faciale et pour le traitement des sillons nasogéniens, toutes deux étayées par de solides données cliniques ^1,2.

saypha^® volume prime Lidocaine a prouvé sa non-inferiorité par rapport au comparateur ^a dans le cadre d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée et en groupes parallèles visant à évaluer la non-infériorité, menée en double aveugle (sujet et évaluateur) auprès de près de 500 patients². Lors de l'évaluation clinique, un niveau élevé de satisfaction des patients met en évidence une amélioration du galbe, du lissé et des contours de la zone médio-faciale, cadrant ainsi avec un profil rhéologique conçu pour assurer une volumisation de cette zone mobile^b,2.

saypha^® volume prime Lidocaine renforce encore la gamme de produits de Croma-Pharma. Ce lancement témoigne ainsi de l'engagement de longue date de l'entreprise envers l'excellence scientifique et l'innovation continue, tout en offrant aux professionnels de santé et à leurs patients une solution fiable, issue de données probantes et d'un partenaire unique de confiance.

La transition débutera fin septembre 2026 et sera déployée progressivement sur les différents marchés, sous réserve des délais d'enregistrement locaux respectifs.

A. saypha^® volume prime Lidocaine a prouvé sa non-infériorité par rapport à Juvéderm^® Voluma XC à la semaine 24, atteignant des taux de réponse de 87,9 % contre 83,9 %, respectivement, et satisfaisant au critère de non-infériorité prédéfini.https://clinicaltrials.gov/ NCT05386030.

B. > 85 % des sujets suivant le traitement initial par Saypha^® Volume Prime Lidocaine se sont déclarés satisfaits de la régularité, du galbe et des contours de la zone médio-faciale à la semaine 4 ; ce taux de satisfaction est demeuré élevé aux semaines 24 et 48 (> 65 %), d'après les questionnaires FACE-Q évaluant la « satisfaction quant au résultat » et la « satisfaction quant aux joues ». FACE-Q est une marque déposée aux États-Unis appartenant au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, New York, NY 10065.

1 Notice d'utilisation (IFU).

2 Données disponible dans le dossier.

À propos de Croma-Pharma GmbH

Croma-Pharma est un acteur mondial de premier plan sur le marché dynamique et en pleine expansion des traitements esthétiques mini-invasifs, et l'un des principaux fabricants européens de seringues d'acide hyaluronique (AH) de haute qualité. Fondée en 1976 par le couple de pharmaciens Gerhard et Karin Prinz, Croma-Pharma est passée du statut de pharmacie familiale à celui d'une multinationale autrichienne. Son siège social est situé près de Vienne où se trouve également son usine de fabrication d'AH ultramoderne entièrement automatisée. L'entreprise emploie environ 400 personnes et ses traitements sont disponibles dans plus de 80 pays à travers le monde. Croma-Pharma propose une gamme complète et innovante de produits esthétiques, englobant les principales catégories de traitements en médecine esthétique mini-invasive. Cette gamme comprend la toxine botulique, un large choix d'acide hyaluronique, les fils tenseurs (fils PDO), les injections de polynucléotides, le booster cutané à base d'acide hyaluronique, les soins de la peau, ainsi que le dispositif médical PRP I Fluid-PRF autologue. Grâce à cette approche globale du visage, Croma-Pharma offre aux professionnels de l'esthétique et à leurs patients des solutions sûres, efficaces et fiables, et fournies par un seul partenaire de confiance. En 2026, l'entreprise a franchi le cap des 130 millions de seringues produites, consolidant ainsi sa position parmi les principaux fabricants européens d'acide hyaluronique. Forte de son expertise en orthopédie et en ophtalmologie, Croma-Pharma fait son retour sur le marché orthopédique en 2026, marquant une expansion stratégique hors du marché de l'esthétique et renforçant son ancrage dans les applications médicales.

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