Celltrion breidt de Omlyclo®-portfolio in Europa uit met de lancering van de 300 mg sterkte

• Omlyclo^® (omalizumab) 300 mg wordt in belangrijke Europese markten gelanceerd, waaronder Duitsland, de UK en Frankrijk, met een uitrol om tegen eind dit jaar naar heel Europa uit te breiden
• Omlyclo^® 300 mg sterkte verkrijgbaar in zowel PFS (pre-filled syringe = voorgevulde spuit) als in AI (autoinjector) presentaties
• Meerdere dosissterktes en hulpmiddelopties verruimen de behandelingsflexibiliteit voor gezondheidszorgprofessionals

INCHEON, Zuid-Korea--(BUSINESS WIRE)--Celltrion (KRX: 068270) kondigde vandaag de lancering aan van de 300 mg sterkte van Omlyclo^® (omalizumab), een behandeling tegen chronische spontane urticaria (netelroos) en allergische astma, in Europa.¹ Met de toevoeging van de 300 mg sterkte heeft Celltrion zijn Omlyclo^®-portfolio uitgebreid om meerdere dosissterktes en hulpmiddelpresentaties op te nemen voor patiënten, gezondheidszorgprofessionals en gezondheidszorginstellingen.

Na de Europease lancering van Omlyclo^® 75 mg en 150 mg eind vorig jaar, begon Celltrion halverwege dit jaar met de uitrol van de 300 mg sterkte in belangrijke markten waaronder Duitsland, de UK en Frankrijk. Celltrion breidt de toelevering geleidelijk naar andere Europese landen uit en is van plan om de uitrol in heel Europa tegen eind dit jaar te voltooien.

Celltrion biedt Omlyclo^® 300 mg in PFS (pre-filled syringe = voorgevulde spuit) en AI (autoinjector) presentaties aan, zodat patiënten en gezondheidszorgprofessionals keuze hebben wat het hulpmiddel betreft in functie van de behandelingsomstandigheden en de individuele patiëntbehoeften. Deze omvattende portfolio verschaft meer flexibiliteit qua dosissterkte en hulpmiddelopties.

Celltrion zal gezondheidszorgprofessionals en -instellingen verder informatie verschaffen in het kader van zijn commerciële activiteiten in Europa.

“De lancering van Omlyclo^® 300 mg stelt ons in staat om patiënten en gezondheidszorgprofessionals geschiktere en meer flexibele behandelingsopties aan te bieden,” verklaart Taehun Ha, senior vicevoorzitter en Hoofd van Europa bij Celltrion. “Gebaseerd op het voordeel van de eerste omalizumab biosimilar¹ en een ruime productenportfolio, zullen we onze concurrentiepositie in de belangrijkste offertetrajecten versterken en ons inzetten om het sterke groeimomentum van Omlyclo^®in Europa tijdens de tweede jaarhelft te ondersteunen.”

Over OMLYCLO^® (CT-P39, biosimilar omalizumab¹)

Omlyclo^® is de eerste anti-IgE antilichaam-biosimilar goedgekeurd door de EC (Europese Commissie) die refereert naar Xolair^® (omalizumab). In de EU is Omlyclo^® aangewezen ter behandeling van patiënten met allergische astma, CSU (chronische spontane urticaria) en CRSwNP (chronische rhinosinusitis met neuspoliepen).

Over Celltrion, Inc.

Celltrion is een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van innovatieve therapieën die het leven van mensen over de hele wereld verbeteren. Celltrion is een pionier op gebied van biosimilars, die 's werelds eerste monoklonale antilichaam-biosimilar heeft gelanceerd. Onze globale farmaceutische portfolio richt zich op verscheidene therapeutische domeinen waaronder immunologie, oncologie, hematologie, oftalmologie en endocrinologie. Naast biosimilaire producten zetten we ons in om onze pijplijn nieuwe geneesmiddelen te bevorderen, teneinde de grenzen van wetenschappelijke innovatie te verleggen en kwaliteitsvolle geneesmiddelen aan te bieden. Meer informatie is te vinden op onze website www.celltrion.com/en-us en blijf op de hoogte van ons recente nieuws en gebeurtenissen via onze sociale media - LinkedIn, Instagram, X en Facebook.

TOEKOMSTGERICHTE VERKLARINGEN

Bepaalde informatie in dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in verband met onze toekomstige bedrijfsactiviteiten, financiële prestaties en toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen met betrekking tot Celltrion Inc. en zijn dochterondernemingen die krachtens de toepasselijke effectenwetgeving toekomstgerichte verklaringen kunnen zijn. Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke verklaringen kunnen ook geïdentificeerd worden door woorden zoals "voorbereiden", "hopen om", "komende", "van plan zijn om", "beoogt om", "zal gelanceerd worden", "zich voorbereiden om", "eenmaal verkregen", "zou kunnen", "met de bedoeling om", "kan", "eenmaal geïdentificeerd", "zullen", "streven naar", "moet worden voldaan", "beschikbaar worden", "heeft het potentieel om", “anticipeert”, de negatieve versie van deze woorden of andere varianten ervan of vergelijkbare bewoordingen.

Bovendien kunnen onze vertegenwoordigers mondelinge toekomstgerichte verklaringen doen. Dergelijke verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en bepaalde veronderstellingen van het bestuur van Celltrion Inc. en zijn dochterondernemingen, waarvan vele buiten hun controle om zijn.

Toekomstgerichte verklaringen worden verstrekt zodat potentiële investeerders de mogelijkheid krijgen om de overtuigingen en meningen van het bestuur met betrekking tot de toekomst te begrijpen, zodat zij deze overtuigingen en meningen kunnen gebruiken als één factor in de beoordelingen van een investering. Deze verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige prestaties en men mag er dan ook geen overdreven vertrouwen in stellen.

Dergelijke toekomstgerichte verklaringen omvatten gekende en onbekende risico's en onzekerheden, die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke prestaties en financiële resultaten in toekomstige periodes materieel afwijken van eventuele prognoses van toekomstige prestaties of resultaten vermeld door of geïmpliceerd in dergelijke toekomstgerichte verklaringen.

Celltrion, Inc. en zijn dochterondernemingen achten zich niet gehouden om toekomstgerichte verklaringen te actualiseren als bepaalde omstandigheden of inschattingen of meningen van het bestuur zouden veranderen, tenzij dit door de toepasselijke effectenwetgeving is vereist.

Handelsmerk

Xolair^® is een gedeponeerd handelsmerk van Novartis AG.

Referentie

¹ European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics (SmPC), Omlyclo. [Laatst geraadpleegd in augustus 2026]

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.