バイオサイトジェン、AAALAC完全認証を取得し、トランスレーショナル研究と創薬の卓越性を裏付け

ボストン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- バイオサイトジェンは、同社のボストン研究施設が、実験動物のケアと使用に関する卓越性の推進に取り組む世界的組織であるAAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）から完全認証を取得したと発表しました。

今回の認証は、バイオサイトジェンが前臨床研究および創薬活動全般にわたり、動物福祉、科学的誠実性、優れた業務運営に関する最高水準を維持するという継続的な取り組みを反映しています。

バイオサイトジェンのボストン施設は、同社が拡充を進める創薬およびトランスレーショナル研究能力を支える重要な拠点となっています。同施設では、世界中の製薬・バイオテクノロジー分野のパートナー企業向けに、抗体医薬、多重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞療法、その他の革新的なバイオ医薬品プログラムを支える幅広いin vivo試験を実施できます。

独自の「BioMice™」プラットフォームを通じて、バイオサイトジェンは、腫瘍領域、免疫領域・自己免疫疾患、代謝性疾患、神経領域、眼科領域などの治療領域にわたる、業界で最も包括的な遺伝子改変疾患モデルコレクションの1つを確立しています。こうした研究基盤は、同社の「RenMice^®」完全ヒト抗体創薬プラットフォーム群およびAIを活用した抗体創薬技術と組み合わさることで、世界中のパートナーが標的検証、治療薬創出、前臨床開発を加速できるよう支援します。

バイオサイトジェン・ボストンの最高執行責任者であるマデリン・リーは、次のように述べました。「AAALAC完全認証の取得は、当社のボストンでの研究業務にとって重要な節目であり、科学的卓越性、動物福祉、責任ある研究実践への当社の取り組みをさらに示すものです。当社がグローバルな提携を拡大し続ける中で、今回の認証は、当社の研究プログラムが動物の飼養管理、品質、科学的厳密性の面で最高水準に沿って実施されていることをさらに裏付けるものです。当社は、業界をリードする疾患モデルのポートフォリオと抗体創薬プラットフォームを基盤に、世界中の患者のための革新的な医薬品の開発をパートナーが加速できるよう支援することに引き続き取り組んでいます。」

AAALAC International認証は、実験動物のケアと使用に関するプログラムの世界的な最高基準として広く認識されています。この認証は、規制上の要件を上回る卓越性を自主的に示し、動物福祉、倫理的な研究実践、科学的な質において継続的な改善の文化を維持している機関を認定するものです。

今回の認証取得は、バイオサイトジェンが高品質なトランスレーショナル研究、in vivo薬理評価、治療薬創出ソリューションを通じて、グローバルな製薬企業およびバイオテクノロジー企業を支援する能力をさらに高めるものです。動物福祉と科学的厳密性の最高水準を堅持することで、バイオサイトジェンは、パートナーが信頼性の高い前臨床データを取得し、開発リスクを低減し、腫瘍領域、免疫領域、代謝性疾患、神経領域、眼科領域などの治療領域において次世代医薬品の開発を加速できるよう支援します。

バイオサイトジェンについて

バイオサイトジェン（SSE: 688796、HKEX: 02315）は、革新的な技術により新規抗体医薬品の研究開発を推進するグローバルなバイオテクノロジー企業です。遺伝子編集技術を基盤とするバイオサイトジェンは、完全ヒト抗体ライブラリーと広範な標的ヒト化マウスモデルポートフォリオを組み合わせたデュアルエンジン・プラットフォームを構築しており、これにより、グローバルな創薬および医薬品開発を加速させるための体系的なアプローチを可能にしています。
バイオサイトジェンは、完全ヒトモノクローナル抗体／完全ヒト二重特異性抗体／完全ヒト多重特異性抗体の創薬、二重特異性抗体薬物複合体の創薬、hu-VHHの創薬、ならびにTCRミミック抗体の創薬に向けて、独自の「RenMice®」（RenMab®/RenLite®/RenNano®/RenTCR™/RenTCR mimic™）プラットフォーム群を自社開発しています。また、1,000を超える標的に対する100万を超える完全ヒト抗体配列から成る即時利用可能なライブラリーに関する世界的な提携を模索するため、サブブランド「RenSuper™ Biologics」を設立しています。2025年12月31日現在、共同開発、アウトライセンス、譲渡を含む、治療用抗体・臨床アセットに関する350件超の契約が世界中で締結されており、大手多国籍製薬企業（MNC）との画期的な提携も含まれています。バイオサイトジェンは、前臨床研究用の薬物標的ノックイン・ヒト化モデルの作製を先駆けて行っており、現在は同社のサブブランド「BioMice™」のもと、世界中の顧客に数千種類の既製の動物モデル・細胞モデル、ならびに前臨床薬理学サービス・遺伝子編集サービスを提供しています。本社を北京に置くバイオサイトジェンは、中国（江蘇省海門、上海）、米国（ボストン、サンフランシスコ、サンディエゴ）、ドイツ（ハイデルベルク）に拠点を構えています。詳細については、https://biocytogen.jp/ をご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。